Re: [新聞] 疫情導致美國藥品短缺 美軍承認過度依賴

※ 引述《skyhawkptt (skyhawk)》之銘言： : 原文來源：https://is.gd/kBupya : 原文摘要：疫情導致美國藥品短缺 美軍承認過度依賴中國供應 : 華盛頓 — : (恕刪) : 新冠疫情刺激下，美國尋求減少對中國醫藥產品的依賴 : 心得感想：美軍終於開始正視這問題！國內製藥生技業是否有機會打入美軍市場？ 藥品產地標的原則是最後在哪裡formulating就算哪國產 至於原料藥哪裡來的 與最終產地國無關 生產線移出中國是假議題 畢竟要"搬遷"生產線是何等大事 更關鍵的是如何建立產業鏈 以有機合成/半合成的小分子(small molecules)原料藥來說 與其拆掉一個產線搬走再組裝 倒不如異地再規劃一條新產線 反正不論如何 CMC和FDA/EMA查廠都要重頭來一遍 而且員工要不要搬? 能不能搬? 還是要重新招募? 更何況若是學名藥 各家公司都可以生產 以戰略角度來想 在中國境外扶持新公司分散貨源和風險畢竟不是壞事 只是中國生產的小分子藥物品項繁多 異地備份整個產業鏈恐怕非一時三刻所能完成的 大分子/生物藥(biologics)小弟比較熟 以蛋白質藥物為例 生產線基本上以發酵槽(bioreactor)為中心 伴隨後續的分離、純化、修飾 這個比較有辦法採用代工廠模式 透過技轉多半能異地建立產能 雖然中國是蛋白質藥物的世界工廠 品質不差且成本相對較低 (廢話) 但至少日韓歐洲甚至美國本土都還有一定產能 CMC和查廠(就小弟的認知)也比小分子藥的門檻低 比較有趣的案例是肝素(heparin) 一種多醣體抗凝血劑 傳統上肝素原料是從豬牛的腸黏膜或肺黏膜提取 向來中國供應了大約全世界80%的肝素 不過自去年中國受到非洲豬瘟影響 不知道能肝素產能是否受到影響? 過去因為中國寡占肝素市場 加上中國肝素曾有過汙染的紀錄 世界有多國嘗試建立肝素生產線 包括台灣 還有人在努力研發全生化合成的肝素 不過聽說產量還很傷心就是了 過去20年中國的製藥界吸引了一大群海龜加土鱉 分別建立了龐大且完整的小分子原料藥產業鏈 和生物藥的產業鏈 上下游整合的不錯 而且 老實說 中國的有機合成技術真的不錯 價格也合理 要取代之並不容易 然而在戰略考量下 恐怕虧錢也得做 只不知哪個國家願意扛就是了? (望向美國) 至於要在哪裡重建產業鏈 其實還可以討論 畢竟歐美的有機合成產業鏈早已是夕陽餘暉 曾經有量產經驗的專業人才至少都五六十歲以上了吧 倒是印度 嗯嗯 小分子原料藥或許有機會(吧?) (i.e. 簡單說就是我不知道 畢竟我不是CMC的) 至於台灣喔... 唉 夜深了 來去睡吧 Zzz~~~ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 73.238.83.38 (美國) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Military/M.1584422562.A.7AD.html