[新聞] 藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物

原文標題： 藥華藥新藥美國市場獲NCCN治療指南推薦 為PV病患首選藥物 ※請勿刪減原文標題 原文連結： https://reurl.cc/qLzNR3 ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間： 2023-05-21 22:46 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名： 經濟日報 記者謝柏宏／即時報導 ※原文無記載者得留空 原文內容： 藥華藥（6446）今（21）日宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN（National Comprehensi ve Cancer Network）在最新的治療指南中，將BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft ，簡稱Ropeg）在治療成人真性紅血球增多症（ PV）從「其他推薦」升格為「首選藥物2A ，預料將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場，注入強心針。 NCCN是由33間美國頂尖癌症中心組成的非營利組織，參與醫院包括Harvard, Stanford, M D Anderson, Mayo Clinic, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Cleveland Cli nic等世界級癌症醫學中心，骨髓增生腫瘤（Myeloproliferative neoplasms, MPN）領域 的專家團隊包含近40位美國最頂尖的MPN醫師及專家。NCCN診療指南是全球所有醫學領域 可用的治療準則，會不斷審查和更新指南以反映最新臨床數據；並為保險公司提供相關資 訊，促進腫瘤治療方案的承保決定。 藥華藥執行長林國鐘認為，這次Ropeg獲得NCCN指南的提升，美國市場有三個面向獲得大 幅助益：首先是醫生開藥意願提升、二是病人詢問度增溫、三是助於保險公司滲透率提高 ，合理預期未來更有利於實際營運數字，並極可能是銷售突破的轉捩點。不只如此，NCCN 獲全球醫界共同認可，這次提升也對於開賣在即的日本市場，更值得期待。 公司今年以來，累計營收為12.25億元，年增102.46%，營收均以美國為主。 根據NCCN美國時間19日更新的用藥指南，將Ropeg歸類為治療成人真性紅血球增多症的2A 類優先治療選項，且無論高、低風險的PV患者、無論先前是否接受過其他治療均適用。獲 NCCN列為2A類治療方案，需要NCCN的專家團隊達成一致的共識，意即該療法的卓越療效、 安全性和臨床證據獲得專家的一致推薦。 Ropeg於2021年11月獲美國FDA核准用於PV，FDA新聞稿表示Ropeg為第一個獲FDA核准無論P V患者先前是否接受過其他治療方式均可使用的藥品；第一個獲FDA核准所有成人PV患者均 可使用的藥品；第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法。 心得/評論： 台灣之光 NCCN guideline 首選推薦 比起之前的競爭藥物有更高的證據推薦等級 外資GDR認購不怕套的原因出來了 剛好在頸線出利多，反彈嘎爆空軍 ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.162.107 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1684718424.A.3E0.html