[新聞] 聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期

完整標題：聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床 發稿單位：中央通訊社 發稿時間：2021/6/7 撰 稿 者：韓婷婷 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106070291.aspx （中央社記者韓婷婷台北7日電）近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表 示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台 灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。 王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗 體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位 進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。 王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可 以完成500萬劑疫苗交貨。 針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第 4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就 拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。 她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000 人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標 ，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥 證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。 在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管 理標準來做生產測試，其實是很嚴格的。 至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是 要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會 對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有 台灣的認證。 她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫 苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。（編輯：張良知）1100607 -- 推文前請詳閱板規，請勿謾罵、引戰、張貼非允許媒體之連結。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.176.136.24 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623066549.A.942.html