[新聞] 獨家專訪》昔判死刑今外銷國際 聯亞生技

1.新聞網址︰ https://pse.is/5j8usp 2.新聞來源︰ 中時新聞網 3.完整新聞標題 獨家專訪》昔判死刑今外銷國際 聯亞生技集團董事長王長怡：遺憾未能及早為國人抗疫 盡份心力 4.完整新聞內容︰ 新冠肺炎疫情期間，國產疫苗中，僅高端取得緊急使用授權（EUA）。然而高端疫苗在全 球的買家僅有衛福部，更爆出許多爭議。當時被政府排除在外的聯亞生技11日帶來好消息 ，旗下UB-612新冠疫苗的3期臨床試驗已通過國際及世界衛生組織（WHO）認可，並取得國 際訂單，近期將外銷。董事長王長怡接受本報專訪指出，聯亞疫苗不僅中和抗性效價半衰 期為所有疫苗中最長，也產生有效的T細胞免疫反應，可克服病毒變異。過去在EUA的申請 上，莫名其妙被判死刑，如同優秀的學生拿了A+成績單回家，卻被父母打斷了腿不准出門 。被剝奪了及時參與抗疫的機會，是她最大的遺憾。 王長怡博士自1973年赴執生醫牛耳的洛克斐勒大學攻讀生化及免疫學博士學位起、即致力 於對人體免疫反應相關的研究與其各式應用(包括免疫診斷與疫苗開發)，至今已有50年。 她曾順利開發創新型豬口蹄疫疫苗，至今已有60億劑疫苗的生產紀錄。此外她在最難的腦 神經退化疾病（包括阿茲海默症及巴金森氏症）領域的精準疫苗開發、也在國際佔有領先 地位。 這次新冠疫苗的開發計畫在衛福部長陳時中於2020年5月19日率領近20位專家走訪聯亞生 技集團後，決定引入為國家隊。王長怡博士帶領美台團隊研發新冠疫苗之初，感受到了政 府（衛福部、TFDA、CDE）的支持。每星期都與政府部門開會。據她所知會議前一天，政 府部門也會召開會前會做準備。當時聯亞生技團隊滿腔熱血，認為這是發揮累積所學與研 發能量的大好機會，同仁們不辭勞苦，為達當日目標不惜工作到深夜，但這一能盡力發揮 所長的機會，卻在被倉促告知的EUA審核標準訂定之際變了樣。 2021年6月，中研院士陳培哲因對免疫橋接方式的質疑，辭去審查委員的身分，引發軒然 大波。王長怡感嘆，當時的審查委員中，缺少對免疫學、病毒學及對免疫反應有「深刻」 了解的專家。也沒人有從事過疫苗的開發與生產。政府僅給了每位委員微薄的車馬費，大 家關在冷氣房裡討論並做出影響國家產業深遠的決議。具備疫苗開發經驗的她，在政府面 前被當作「小妹」，未能參與專業對話，又在EUA標準出爐後，被判了死刑。 「過去2年半對我來說十分痛苦」，王長怡感嘆。許多華爾街投資人對聯亞的疫苗設計平 台技術相當看好，聯亞甚至還取得了7封包括WHO免疫橋接專家Stanley Plotkin的國際推 薦信。相較之下，高端疫苗1、2期臨床試驗的中和抗體效價數據，前後兩個月間差了15倍 之多，這在臨床科學上是不可能發生的。身為高材生的聯亞生技，在EUA的申請上被拒於 門外，這對她和團隊來說是極大的侮辱，如同優秀的學生拿了第1名的成績單回家，卻被 不了解的父母打斷了腿。 所幸，聯亞生技疫苗如今已逐步取得國際認可，準備外銷，反敗為勝。王長怡表示，其實 過去幾年聯亞生技集團已做好準備，在疫苗開打的前兩年分別生產5千萬到1億劑甚至1億 到5億劑疫苗為目標。聯亞生技疫苗具備強效免疫記憶，可克服病毒變異，若當初順利通 過EUA，將能挽回許多憾事。對她而言，最大的遺憾是不幸被剝奪了抗疫的機會。 經歷這波疫情，王長怡感嘆地說，面對創新的技術與產品，不應找不是專家的人來當評審 ，不能把別人的專業踩在腳下，這樣的規矩是錯誤的。不能用落後的標準來評審先進的產 品，才能促進國家生物醫學產業的發展，把台灣帶到世界舞台。 5.附註、心得、想法︰ 聯亞這樣算是彎道超車 現在就看看到底能夠賣出多少劑 如果銷量不佳那也沒啥看頭 反觀另外一家廠商 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.26.190.216 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1705025479.A.656.html