Re: [新聞] 陳建仁挺國產疫苗：若供應全球如半導體

關於觀察國產高端疫苗目前的事實。 1.這技術是由美國中衛院（NIH)技轉而來。 2.三家廠商裡面，有一家在一期失敗了，高端完成二期交由權責機關審理中，另外一家正在完成二期。 3.政府沒有先給三期的錢，但也沒有說不幫出三期的錢。 4.高端二期測試3000人以上，解盲成功生出中和抗體幾何平均效價（GMT）662，血清陽轉率99.9%&副作用小，正在找出效度證據不輸主力疫苗，直接跟AZ PK疫苗做免疫橋接，也就是相關數據不輸AZ就可以上陣。 GMT莫德納五月最高800，5/19也拿過373 AZ拿過136和372 高端662 高端希望世界盡快訂出共同的客觀標準，用這客觀標準作為驗證疫苗效度的主要依據。 5.高端表示有規劃三期，也希望衝三期，金額也公告了。 6.高端表示這疫苗對於武漢 英國 南非株都做過， 抗體來講除了南非株不理想 印度尚未實驗 武漢及英國都很理想。 7.高端表示這疫苗每年都會加強對抗變異株，提升疫苗價次。 8.高端表示研究成果過程中發表的期刊公諸於世，也曾有友邦和國際社會的詢問訂購，但今年產能一千萬劑都先留給台灣。 9.政府訂購一千萬劑國產疫苗，並且列入八月前會到位的劑量，表示規劃通過緊急授權後，在沒有進入三期就開始施打通過二期的國產疫苗。 二期施打跟三期通過國際藥證或許會同時進行。 10.高端疫苗安全與耐受性都很優良，副作用是目前主力疫苗之中最小。 11.高端的售價目前比政府預算一劑750元還要高，未來是否會調整售價尚未討論。 12.台灣對於國產COVID緊急授權條件（EUA）審查標準，強調疫苗有效性，除了要有3000名受試者資料以確保疫苗安全性，國產疫苗受試者體內中和抗體效價也不得低於接種AZ疫苗者，是評估疫苗有效性關鍵。 13.承上，臨床實驗部分，目前台灣只有AZ進來。因此，衛福部部立醫院將執行研究計畫，蒐集200名國人接種二劑AZ疫苗的免疫原性結果，來作為外部對照組，由中研院研究團隊進行分析比較。 最後將得知國產與AZ的表現評比，時間預計在七月進行。 ------------ 結論：高端實戰打不打得過AZ?七月後分曉。 參考資料： https://youtu.be/LHmxIdlIuE4 高端記者會 https://www.google.com/amp/s/newtalk.tw/news/view/amp/2021-06-10/587547 New Talk https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106100330.aspx 中央社 ※ 引述《mongi (大體老屍)》之銘言： : 陳建仁挺國產疫苗：若可供應全球如半導體產業　是台灣榮耀 : https://tw.appledaily.com/politics/20210612/TWPGKOMVW5GEPOJUNOEILU7C2Y/ : 疫情延燒，疫苗成熱議話題。前副總統陳建仁今（12日）表示，世界搶疫苗，台灣受很大 : 艱難，若有自製疫苗能力，除了心安也能因應未來準備，且台灣醫藥產業發達，臨床試驗 : 經驗豐富，很適合發展，尤其疫苗產業是國安產業，若能自給自足，甚至供應全球，像台 : 灣的半導體，這將是台灣的榮耀，全民應額手慶幸。 : 陳建仁在臉書發布影片指出，台灣3家疫苗廠，所做疫苗都屬蛋白質次單元，研製時間較 : 長，不像mRNA疫苗或腺病毒疫苗，通常在很短時間內就可製造成功。 : 他說，以往台灣的生技產業，都未做過腺病毒疫苗，亦未做過mRNA疫苗的經驗，且這兩者 : 疫苗的平台，去年全世界也才開始進行這樣的研究，我們沒有這樣的技術與專利。 : 陳建仁指出，台灣在次蛋白疫苗，有很好的產品，有這樣的技術；根據棘蛋白次單元的蛋 : 白質疫苗，以往經驗來看，副作用較低，因此選擇這樣的疫苗開發，配合國內產學研的研 : 發能量與製造量能。 : 陳建仁強調，疫苗要緊急使用授權，就是因有高的急迫，且無其他藥物替代，因此在臨床 : 二期成功後，若能確立它的有效、安全，可進入第三期，但也只能用head -to-head（臨 : 床對照試驗），這需要長時間，且人數相當大，因此也要考慮它的急迫。 : 他說，就緊急的考量，他認為在二期完了後，應先看二期解封結果，到底數據是好還是不 : 好，以及其中和抗體效價，是否和已痊癒的病人相同，或是2、3倍。 : 他表示，若打了預防針，它的中和抗體效價，都與得病後產生的抗體效價，還要來得高很 : 多，安全性又很好的情況下，「真的就要好好考慮，國產疫苗能補充境外採購疫苗不足， : 是應來進行緊急使用授權。」 : 對於為何台灣選擇自行研發疫苗而非代工，陳建仁指出，台灣現有研發能量、代工產能， : 都是在蛋白質試劑上，因此我們在mRNA或腺病毒的技術上，目前沒有這樣的廠商能來代工 : 。 : 他表示，國家的疫苗產業，實際上是國家安全產業，若有自製與研發能力，這是最棒的。 : 想想看，我們目前在跟全世界搶疫苗的過程中，受到很大艱難，也很不容易拿到疫苗，若 : 有自製能力，不是會更加安心？ : 陳建仁強調，這就是為何政府一定要鼓勵、積極扶持國產疫苗的自製與研發能力、研發與 : 製造工廠，這是很必要的，未來若面臨到還有需要的時候，就能有自己更好的準備。 : 陳建仁表示，台灣醫藥產業發達，臨床試驗經驗豐富，既有堅強的生醫研發能力，也有生 : 物製劑量產潛能，很適合發展疫苗產業。 : 他說，這次國內3家疫苗公司，毅然決然投入大量人力經費，研發COVID-19疫苗，國人應 : 給予嘉許鼓勵。雖有1家公司無法通過一期臨床試驗，我們應感謝該公司盡心盡力；在完 : 全配合食藥署嚴格監管下，如今有2家公司能夠順利完成二期臨床試驗，應給與恭賀祝福 : 。（周彥妤／台北報導） : 唉 ----- Sent from JPTT on my HTC Desire 20+. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.240.185.82 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623553258.A.7CF.html