Re: [情報] 疫苗EUA可能產生變數

※ 引述《pigpigpig000 (Peter)》之銘言： : 1. 標題：U.S. FDA may not review new COVID-19 vaccine EUA requests during pand : emic | Reuters : 2. 來源：https://reurl.cc/EnRexR : 3. 網址：https://reurl.cc/EnRexR : 4. 內文： : 美國FDA宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外，以後將不再發布EUA任 : 何一家疫苗，美國 FDA 可能不會在大流行期間審查新的 COVID-19 疫苗對 EUA 請求。 : 這是不是意味高端聯亞在取得美國FDA 認證EUA上將面臨新的變數。 美國eua之初就已經明訂若有疫苗取得正式藥證 即不再緊急授權 台灣理論上也是如此 （一直找不到台灣的eua條文，但這是eua的基本精神，理當會如此規定） 現在輝瑞、莫德納都已經開始申請正式藥證了 通過後相信很快也會有藥廠引進並申請台灣的正式藥證 除非台灣技術性阻擋 不然國產疫苗的eua也將面臨終止的命運 換句話說 國產疫苗不做三期 不只是不會被國外承認的問題 其國內的生命週期大概也就限於無正式藥證存在的這一段時間... 記得高端並沒有打算要做三期 而想等who橋接相關準則公布後比照辦理 但天知道who什麼時候會公布? 會不會公布? (另一間聯亞則是有要做三期的) 有人知道一般疫苗的藥證申請要多久時間嗎？ covid-19有特別條例嗎？ 如果高端沒有更積極的作為的話，大概也就這樣了吧。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.204.5.28 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1623621609.A.F27.html