[新聞] 高端疫苗遭爆「只驗第一批」　食藥署澄清：逐批辦理檢驗封緘

高端疫苗遭爆「只驗第一批」　食藥署澄清：逐批辦理檢驗封緘 ETtoday新聞雲 記者趙于婷／台北報導 高端新冠肺炎疫苗採購合約公布後，引來多方關注，甚至傳出「高端疫苗只有第一批批號有 做檢驗」一事。對此，食藥署今澄清，每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家 實驗室進行相關試驗，檢驗和審查皆合格後，才核發封緘證明書放行封緘。 高端新冠疫苗在疫情間就引發爭議至今，除了採購合約遭質疑之外，近日更傳出高端疫苗「 只在第一批批號出來後做檢驗」。食藥署今回應，共受理高端公司申請45批、566萬4,743劑 新冠肺炎疫苗檢驗封緘案，每一批都有逐批辦理檢驗封緘。 食藥署也強調，根據藥事法74條規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫 苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經 檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。 食藥署副署長王德原說明，高端的每批疫苗在派員赴倉儲現場查核取樣後，皆送回國家實驗 室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、無菌試驗、細菌內毒素試驗、總蛋白含量、 異常毒性試驗、抗原含量及效價等11項檢驗，檢驗與審查皆合格後，才核發封緘證明書放行 封緘。 https://health.ettoday.net/news/2666665#ixzz8P8B0Opsb -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.69.24 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1705544739.A.D0B.html