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[新聞] 冒充美國貨!中國黑心快篩試劑侵台 監院
1.媒體來源:
自由時報
2.記者署名:
楊丞彧
3.完整新聞標題:
冒充美國貨!中國黑心快篩試劑侵台 監院糾正食藥署
4.完整新聞內文:
監察委員蘇麗瓊、王麗珍及蔡崇義今(27)日透過新聞稿表示,去年國內爆發中國製劣質
快篩試劑流入市面事件,食品藥物管理署疏於強化EUA審查機制,且漠視連續產品異常的
警訊,從未通知海關,也從未抽檢該問題試劑的安全與效能。對此,監察院提出糾正,並
要求議處食藥署相關失職人員
監察委員蘇麗瓊、王麗珍、蔡崇義調查「中國製劣質COVID-19快篩試劑偽造為美國製造輸
入我國」案,指出衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)輕忽美國FDA及ACON
Laboratories, Inc.連續發布關於「○○Flowflex」快篩試劑已有中國製偽冒品流通之警
訊,除未通知財政部關務署(下稱關務署)以強化邊境查驗作業外,亦疏於強化審查機制
,竟續率予核准另家業者所提「同款」試劑之專案輸入許可,之後又從未追查該試劑流向
並抽驗其安全與效能,任該問題試劑四處流竄,肇使國內去年6月10日爆發劣質快篩試劑
事件,危及民眾健康安全,因此依法提出糾正案。
監察院社會福利及衛生環境委員會、財政及經濟委員會26日聯席會議審議通過糾正案,該
會並決議要求議處食藥署相關失職人員。
調查委員說明,食藥署於2021年11月2日核准甲公司申請美國ACON Laboratories, Inc.的
Flowflex Home Test專案輸入,該公司於2022年3月28日向臺北關申報第1筆該試劑進口(
為唯一1筆),但經海關C3(貨物查驗)方式,發現實際進口貨物主要為中國製的
Flowflex Rapid Test,因此臺北關以虛報貨物名稱及產地問題,移請食藥署審理。
調查委員說明,美國FDA早已於2022年3月1日發布「DO NOT Use Certain ACON Flowflex
COVID-19 Tests」警訊,內容說明Flowflex Rapid Test未經美國FDA核准,不得於美國銷
售使用;另美國ACON Laboratories, Inc亦於同年1月9日及4月15日公告Flowflex Home
Test有中國製造的偽品,並宣達真偽品辨識方法之訊息等情形。
調查委員指出,食藥署並未據上述訊息強化審查機制,甚至在乙公司2022年4月26日提出
「同款」試劑專案輸入申請後,於同年5月10日即快速核准通過。此外,甲公司於2022年5
月13日函食藥署申請註銷該款快篩試劑之專案輸入核准,並於該函同時提醒可能有中國製
試劑改換包裝偽造產地,且已於市面流通情事,惟食藥署竟辯稱該公司並無提出具體事證
,因此仍未進一步查處,行事顯屬消極,相關人員確有失職。
調查委員直指,食藥署於該等連續異常警訊之情況下,竟仍率予核准另家公司所提同款試
劑(Flowflex Home Test)之專案輸入許可。雖當時國內正處COVID-19疫情流行之際,民
眾急需快篩試劑等防疫物資,該署有儘速核准專案輸入許可之必要。但核准後未思積極配
套措施,除從未通知關務署以強化邊境查驗外,亦從未追查該試劑流向並抽驗其安全與效
能,確有怠失。
另外,調查委員指出,在海關查驗方面,關務署雖已將報關人、進出口廠商等有不良紀錄
者納為風險因子,以提升查驗等級,惟該系統闕漏「問題產品(名稱)」之風險評估,輕
忽納稅義務人或報關人,常會以不同公司行號進口相同貨物之漏洞,導致臺北關於2022年
3月29日經由C3(貨物查驗)方式,發現進口快篩試劑Flowflex Home Test有偽造產地及
虛報貨名情事,後續對於另家公司所提「同款」快篩試劑之報關申請案,卻未鑑於前案提
升查驗強度,率予全數放行25筆報單,致未能及時防堵中國製劣質快篩試劑流入國內,亦
有欠妥,將督促關務署檢討改善。
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Gossiping04/27 19:24
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