[新聞] 台康生乳癌生物相似藥 正式收到台灣藥證核准函

原文標題： 台康生乳癌生物相似藥 正式收到台灣藥證核准函 ※請勿刪減原文標題 原文連結： https://news.cnyes.com/news/id/5181296 ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間： 鉅亨網記者沈筱禎 台北2023/05/16 17:15 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名： 鉅亨網記者沈筱禎 ※原文無記載者得留空 原文內容： 台康生 (6589-TW) 今 (16) 日宣布，旗下乳癌生物相似藥 EG12014，商品名益康平凍晶 注射劑 150 毫克)正式收到台灣衛福部核准函藥證，將先搶攻自費市場，同時申請健保藥 價，擴大使用族群。 台康生開發的乳癌生物相似藥 EG12014，是用於治療早期 HER2 陽性乳腺癌及轉移性乳癌 及胃癌患者。乳癌是最常見的癌症類型之一，2021 年約有 232 萬例病患，大約 20% 的 乳癌患者的腫瘤為 HER2 陽性。 此外，癌症也是全球兩大主要死因之一，目前原廠藥賀癌平 Herceptin 全球銷售額達 21.42 億瑞士法郎 (約 26.4 億美元)，加上生物相似藥全球銷售額超過 49 億美元。其 中台灣去年賀癌平 Herceptin 銷售值達新台幣 23.88 億元，也是健保給付支出前五大藥 品品項。 台康生乳癌生物相似藥 EG12014 為首個台灣自行開發的生物相似藥並獲得衛福部批准， 將有助於增加患者獲得高品質、改善生活的藥物的機會，並為醫療保健系統節省開支。 對於未來銷售方面，台康生表示，兩年前已建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台 灣推廣及教育，再者，該產品在國際多國多中心臨床三期試驗中，台灣有 6 個主要醫學 中心進行收案，具有實際台灣病患的數據證實其安全性與療效與原廠相同，相信藥品品質 會帶給醫師與病患信賴。 除了台灣市場外，EG12014 在中國、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權，也將找 尋區域夥伴共同合作銷售。另外，台康生第二個生物相藥 EG1206A 目前也完成臨床一期 試驗，為第二代 HER2 陽性標靶抗體藥物 Perjeta 的生物相似藥。 心得/評論： 哇，研發了那麼久，也終於拿到台灣的藥證～ 不知道這個利多，對台康的營運會有多大的幫助， 而母公司台耀肯定是母以子貴了， 各位覺得明天走勢會往上還是往下？（往右我知道，就不用說了） -- 桃園之光 https://i.imgur.com/ZGzxwgN.jpg https://i.imgur.com/uoh8K51.jpg https://i.imgur.com/zgbMzHp.png https://i.imgur.com/kIwwW5e.png https://i.imgur.com/0VNzKh4.png -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 175.182.179.122 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1684253342.A.F9C.html