[新聞] 逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國

1.原文連結： https://www.chinatimes.com/realtimenews/20201117004806-260410?chdtv 2.原文內容： 逸達前列腺癌新劑型新藥 1.23億美元授權金賽藥業經銷中國 逸達生技（6576）新藥授權報喜！17日宣布，旗下柳菩林（又稱：亮丙瑞林）前列腺癌新 劑型新藥Camcevi（FP-001 6個月劑型和3個月劑型），以1.23億美元和未來上市後銷售分 潤授權金賽藥業經銷中國。 比較特別的是，此授權案後續的研發及商化成本都是由長春金賽負責；目前Camcevi已在 歐美申請上市許可，且都已進入審查，預計明年有機會取得藥證；而大陸雖還未進入臨床 ，但因該藥為新劑型新藥，在安全無虞，且逸達也已向歐美申請藥證中，初估在中國約僅 需進行約100人的臨床，即可望直接申請藥證。 逸達表示，該授權金最高可達美金1億2,385萬元，其中，包含簽約金800萬美元、產品開 發和監管里程金、技術轉讓里程金、銷售里程金等。 長春金賽藥業成立於1996年，是集自主研發、生產、行銷和服務於一體的基因工程製藥企 業，是全球唯一擁有三代生長激素的基因工程製藥企業，是中國生殖健康產品線最全的企 業。目前金賽在研產品涵蓋了生殖、腫瘤、自身免疫、眼科、神經系統以及代謝疾病等領 域，在多個領域正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。 根據國際投資銀行Torreya 2020年9月的最新報告，長春高新於中國生技製藥公司排名第6 ，全球排名46。2020上半年，長春高新實現營業收入391,664萬元人民幣（換算2020全年P ／S約18），較去年同期增加15.48％；淨利潤130,986萬元人民幣，較去年同期增加80.27 ％（2020全年P／E約55）。長春高新的高成長、高P／B與高P／E主要為金賽所貢獻；在 2020年上半年，金賽貢獻了長春高新約65％的合併營收，約86％的合併淨利潤。 逸達生技創辦人暨董事長簡銘達表示，Camcevi 42毫克（六個月劑型）已於美國及歐盟進 入註冊申請的審理階段，透過與金賽的合作，將盡速推動Camcevi在中國大陸的三期臨床 試驗及後續之註冊申請與量產商業化。 金賽多年來深耕中國大陸的荷爾蒙類藥物市場，在荷爾蒙藥物的研發、法規註冊、生產與 銷售方面深具實力與經驗，未來雙方將開拓更多SIF平台產品以及不同形式上合作的可能 。 3.心得/評論： https://i.imgur.com/7aZsXBY.jpg 很多同學會的人把它拿來跟合一比，我就簡單作個表格 https://i.imgur.com/UfbkBlp.png 逸達比合一有個優勢是，逸達的藥證比合一進度快 且年底前還有美國的授權案 新聞內容如下: 目前市面上治療前列腺癌用藥，是醫師將兩種藥品混和、填充，過程中可能會發生藥品混 和不均、品質不穩等疑慮，而逸達開發的前列腺癌緩試針劑 FP-001 打破現有療法瓶頸， 只需一針即可治療。 簡銘達說，FP-001 在 2019 年已申請美國 FDA 藥證，不過 FDA 要求需補齊部分數據， 逸達經過 1 年多備齊文件，再補件重新送審藥證，預計明年第 3 季取證，另外，由於美 國是最大用藥市場，同時會與美國銷售夥伴洽談授權案，目標今年底完成授權細節事宜。 中國市場部分，逸達表示，美國與中國藥證政策大不同，中國會另外進行臨床試驗，且有 3 家藥廠正在洽談授權，預計今年底會完成，包含未來臨床規劃、藥證申請等細項，授 權進度將比美國快。 今天重訊是中國授權，文中提到美國授權也會在年底前完成授權 所以授權金應該還會有，這個部份可以注意一下 ps.這不是我的標的文，不要算在我頭上。還有，標的文大部份都有賺，在高點 自己不分批了結，套在山頂才來怪我，別人都有賺，你都套牢 你要怪的是你自己 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.237.110.146 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1605610594.A.14B.html