[新聞] 國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進

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作者 dongchen
時間 2020年07月08日
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1.原文連結: https://money.udn.com/money/story/5607/4686913 2.原文內容: 盼好消息!國鼎血癌二期新藥 俄羅斯臨床進度推進 2020-07-08 14:53經濟日報 記者陳書璿/台北即時報導 國鼎 (4132) Antroquinonol (HOCENA)治療新冠肺炎新藥研發傳出有突破性發展,成為台 灣唯一獲 FDA核准進入美國新冠肺炎二期人體臨床的新藥,近期最終審查若通過,將成為 美國抗疫國家隊。另外,國鼎Antroquinonol於俄羅斯血癌治療上已提前收案,預料近期 將對外發表顯著成果。 展望後市,國鼎表示,小分子新藥預計近期可完成臨床試驗,並完成數據分析,若效果顯 著即可向歐盟孤兒藥申請上市,有助後續營運添動能。 國鼎將於本月底的生技展中參展、市場預期公司將於會中宣佈新藥研發的最新突破性進度 ,而衛福部長陳時中屆時也將親臨會場指導,幫台灣生技國家隊廠商助陣。 目後台廠中,治療新冠用蘗研發上,以國鼎進度最快,生華科、逸達亦加快研發腳步,其 中,逸達將於第四季送件申讓二期人體試驗。 據了解,美國的瑞德西韋對新冠病毒肺炎治療雖有幫助,但FDA 警示所有進行新冠肺炎臨 床的各大藥廠要特別注意其藥物是否會造成病人肝腎的損傷,國鼎Antroquinonol 因能保 護肝腎,FDA 核准新冠肺炎的臨床試驗,成為台灣首家FDA核准成功進入新冠肺炎藥物人 體二期臨床試驗。 國鼎Antroquinonol的臨床是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估 的第二期人體試驗,並依照FDA最新公布新冠肺炎臨床藥品試驗指南,試驗採用隨機、雙 盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果。目前傳出已可能新的突破性進展。 3.心得/評論: 這檔到底有沒有戲阿 感覺每次漲上去之後都會被打下來 看最近一些新藥興櫃股都不知道在飆什麼 真可怕 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.250.210 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594220082.A.BD4.html ※ 編輯: dongchen (223.137.250.210 臺灣), 07/08/2020 22:54:53
1FManzini: 明天不知道會不會熔斷? 07/08 22:58
2Fsr0: 樓下買 07/08 23:01
3Fpushstut: 是不是該好好研究生技股,漲不多的- - 07/08 23:01
4Fkuro85564: 新聞好幾天了 漲幅普普 不如衝法德藥了 07/08 23:03
5Fa125g: 標題寫血癌 但內文寫新冠肺炎? 07/08 23:04
6Fs58565254: 噴 07/08 23:04
7Fisagoo: 是他的血癌藥 剛好可以做為新冠肺炎的一種用藥 07/08 23:05
8Fisagoo: 無心插柳柳成陰的概念 07/08 23:05
9FSRadiant: 二期,12名,單臂,2019/2/20開始,預計2020/7/31 07/08 23:05
10FSRadiant: 完成,這樣說提前完成?二期說要申請上市?真的不要 07/08 23:05
11FSRadiant: 太誇大... 07/08 23:05
12Fa125g: 所以小分子新藥=血癌=肺炎用藥? 07/08 23:06
13Fzakijudelo: 台灣生技業今年怎麼突然大爆發 07/08 23:06
14Fa125g: 還有我看他主要出口是保健食品 所以遲遲不敢買 07/08 23:07
15FSRadiant: 沒幾天就說一次要做武漢肺炎的二期,也都還沒註冊, 07/08 23:07
16FSRadiant: 到底要說幾次才打算開始做? 07/08 23:07
17FcuteSquirrel: 有些新品剛好開花結果 + 上半年疫情帶動生技板塊 07/08 23:07
18FJoeyChen: 二期耶 查還有FDA孤兒藥認證 俄過的話FDA會不會加快 07/08 23:07
19Fsavishu: 那我也來報一支,尖端醫,之前聽到的 07/08 23:08
20FSweet83921: 現在生技就輪流炒 反正就抓最後一個。。。 07/08 23:08
21FSRadiant: 孤兒藥只是加速審查,前提是資料齊全,不是加速到二 07/08 23:09
22FSRadiant: 期就能申請好嗎? 07/08 23:09
23Fzakijudelo: 尖端醫很像低調默默漲上去了 07/08 23:11
24Fkco85635: 生技EPS=新聞數量,營收=題材。 07/08 23:13
25FJoeyChen: SR大 所以到美國還是要重做一次是嗎 07/08 23:13
26Fyijuabcde: 出貨文 07/08 23:15
27Frobinnibor: 炒起來。管他做什麼 07/08 23:18
28FSRadiant: 不是重做的問題,二期本來就沒資格申請藥證啦 07/08 23:24
29FSRadiant: 要申請美國至少要兩個國際三期臨床結果 07/08 23:24
30Fporu: 他的藥是秦始皇當初要找的長生不老藥 07/08 23:27
31FJoeyChen: 查孤兒藥有網頁寫說FDA會加速過關 還是要三期就是了 07/08 23:29
32Fporu: 數據夠好補個2/B小三期就夠了 07/08 23:29
33FSRadiant: 加速審查只是把審查期縮短 07/08 23:29
34Fporu: 生華科進度漫股價170多了.他太尾區了 07/08 23:30
35Fporu: 他的藥是抗發炎的.對肺炎結多有幫助啦 07/08 23:31
36FSRadiant: 不要再幻想啥數據夠好只要補啥鬼了,12人單臂你說要 07/08 23:31
37FSRadiant: 好到三期只要做小三期,我還真不知道什麼叫做小三 07/08 23:31
38FSRadiant: 期 07/08 23:31
39Fporu: 重點是沒副作用.又顧器官 07/08 23:31
40FKIDDLEE: S大 現在講甚麼都沒用了 只要做藥的就是買 07/08 23:31
41Fporu: 我說的是血癌數巨好的化不是說肺炎 07/08 23:33
42Fporu: 肺炎對這檔的股東而研是意外 07/08 23:33
43FSRadiant: 12人單臂就是AML的臨床啊,所以你要多好? 07/08 23:34
44Fkeysoon: 整篇用詞都是 若 預料 預期 傳 期待 07/08 23:34
45Fporu: 等數劇吧. 07/08 23:34
46Flaipyn: 買這隻不如買法德藥 然後我猜有人說找人抬轎 我光 07/08 23:35
47Flaipyn: 中天一天賺的就可以買4張法德藥 我才2張需要抬轎嗎 07/08 23:35
48FSRadiant: 數據再好都沒用,因為他是二期 07/08 23:35
49FSRadiant: 我說的沒用是說不可能二期上市或是三期補一點東西就 07/08 23:37
50FSRadiant: 好,數據好就乖乖做三期去吧 07/08 23:37
51FKIDDLEE: 現在看到做藥就高潮了 07/08 23:39
52Fbrian791025: 國鼎只是需要補漲而已 07/08 23:40
53FSRadiant: https://clinicaltrials.gov/ 想看什麼臨床註冊資 07/08 23:41
54FSRadiant: 訊自己查 07/08 23:41
55Fporu: 北極星過往也跟 FDA談過條件數劇達標二期後技可取證 07/08 23:42
56Fporu: 並非不可能 07/08 23:42
57Fbole: 現在連二期也出來騙錢,生技股真的好多人 07/08 23:43
58Fecoginobili: 結果北極星繼續做三期去了 07/08 23:43
59Fporu: https://reurl.cc/E7d1gk 07/08 23:44
60Fadidas81923: 看雖沒用現在就是題材當道,法德藥當初被嫌現在還 07/08 23:44
61Fadidas81923: 不是飛上天 07/08 23:44
62FSRadiant: 談都可以談啊,法規上有寫特殊條件下的豁免,有成功 07/08 23:44
63FSRadiant: 的先例嗎? 07/08 23:44
64Fporu: 北極星那個是自己數劇沒達標達不到跟FDA談的條件 07/08 23:45
65Fcg8036: 別說了 明天再補一張 謝謝大神替我抬轎 07/08 23:46
66Fporu: 人家也是單臂.也是二期.難道公司虎爛嗎 07/08 23:46
67FSRadiant: 說都說可以談啊,重點是人家會不會給你好嗎?哪個 07/08 23:46
68FSRadiant: 國際藥廠的藥走二期上市的?這是緊急事件嗎? 07/08 23:46
69FSRadiant: 法規上確實有這個替代途徑啊,有但書啊,還要看人家 07/08 23:47
70FSRadiant: 給不給啊,不要只看北極星嘛 07/08 23:47
71FSRadiant: 公司很常會唬爛啊,這裡不就一個? 07/08 23:49
72Fklises: 唬爛也唬到56 之前有進的都賺了 07/08 23:52
73Fporu: 如果血癌數劇真的很棒.但無法取證在來講公司虎爛吧 07/08 23:52
74FSRadiant: 然後你是不是把申請加速批准跟申請藥證兩件事搞混了 07/08 23:52
75FSRadiant: ?申請加速批准(資格)當然可以在三期做完前申請,就 07/08 23:52
76FSRadiant: 像孤兒藥資格也是事先申請的 07/08 23:52
77Ffat980: 哈哈,山頂快到64元,股票都不能漲有沒有聽到 07/08 23:53
78Fporu: 公司指的藥證因該是指俄羅斯.歐洲 07/08 23:53
79FSRadiant: 先把法規、流程搞清楚,不要只看新聞啦 07/08 23:53
80Ffat980: 合一藥證沒拿到也不能漲喔 07/08 23:53
81Fgalaxiehuang: 北極星好歹也是做雙盲,176位病人,單臂12人要申請 07/08 23:53
82Fgalaxiehuang: 藥證實在太不可思議了 07/08 23:53
83FSRadiant: 要不要炒我沒意見,但不要唬爛啊,不然跟騙人有什 07/08 23:56
84FSRadiant: 麼分別 07/08 23:56
85FJoeyChen: SR大那個網頁我用covid-19查有2490個 也太多了吧@@ 07/08 23:57
86Fporu: 反正如果二期數劇好俄羅斯都拿不到藥證再來鞭公司 07/08 23:57
87FSRadiant: 疫情正盛大家都在做,不只是藥、疫苗,還有一些是觀 07/08 23:58
88FSRadiant: 察性的研究、調查 07/08 23:58
89Fporu: 明天山頂會不會變地板 07/08 23:58
90Fgalaxiehuang: 查 Antroquinonol啦! 07/08 23:58
91Fporu: 進度最快股價最低不合理 07/08 23:59
92Fporu: 說他炒股那亦達生華科這不就更誇張 07/09 00:00
93FSRadiant: 也不用鞭公司啦,我現在只看到你一直在吹XD 07/09 00:01
94FSRadiant: 我上次就說過啦,生華科是騙人,國鼎是吹太大 07/09 00:01
95FSRadiant: 你去找一個12人單臂二期的藥申請到藥證的先例給我, 07/09 00:03
96FSRadiant: 我就服你了,也不用12人啦,50人以內就好,還是說 07/09 00:03
97FSRadiant: 全世界的藥都沒那麼好,就國鼎的特別好? 07/09 00:03
98Fporu: 妳是說那個期刊是騙人的嗎 07/09 00:03
99Ffat980: 結果都大漲,非常不合理,因該要去告發新聞的人 07/09 00:03
100Ffat980: 告新聞告公司配合炒股 07/09 00:03
101FSRadiant: 期刊是對的喔,騙人的是生華科,新聞稿的敘述與期刊 07/09 00:04
102FSRadiant: 數據不符 07/09 00:04
103Ffat980: SR問你一個公開資訊發佈重訊,該不該相信 07/09 00:05
104Ffat980: 給我們這些白老鼠上個課一下 07/09 00:06
105FJoeyChen: gal大我只是好奇現在有幾個covid-19臨床 竟然有2500 07/09 00:06
106FKevinlo: 市場有時是盲目的 賺到錢就好 一堆營收新高還不就 07/09 00:06
107FKevinlo: 出貨文 不要太在意了... 07/09 00:06
108Fporu: S大邏輯很簡單二期要取證都虎爛的 07/09 00:08
109Fporu: 唯有三期達標再來說 07/09 00:09
110FSRadiant: 是啊,尤其是12人單臂的二期,但你卻深信不疑呢 07/09 00:09
111Fa125g: 合一也是三期才開始炒吧(? 07/09 00:10
112Fporu: 我沒深信.我只是單純看好血癌數劇 07/09 00:10
113Fa125g: 但無論事實如何 新聞出來 反正股票就是會漲 07/09 00:11
114FSRadiant: 可以先申請,或是取得一些資格,但不會是最終的藥 07/09 00:11
115FSRadiant: 證核准 07/09 00:11
116FSRadiant: 你剛剛才一直說數據夠好就能怎樣怎樣的不是? 07/09 00:11
117Fporu: 再說吧.反正這檔又不光是肺炎.還有胰臟.血癌肺癌 07/09 00:12
118Fe71099: 國鼎現在要私募 先吹一下 反正我就一張看著他吹 07/09 00:12
119Fe71099: 認真說以現在亂噴的程度 早晚噴到他 不要當最後一棒 07/09 00:13
120Fe71099: 就好了啦 不得不說最近還算沒有烙賽 只是不漲而已 07/09 00:13
121Fgalaxiehuang: 二期在特殊條件下可以取證,但單臂12人幾乎不可能, 07/09 00:14
122Fgalaxiehuang: 更何況血癌不是太特殊或太緊急的病 07/09 00:14
123Fporu: 必富國鼎版當初一堆專家可惜被關版了. 07/09 00:14
124FSRadiant: 而且我也說了,他在去年二月申請臨床的時候就預計這 07/09 00:14
125Fporu: 不然S大妳可以去踢館看看 07/09 00:14
126FSRadiant: 個月底完成了,現在完成只是剛好而已,要說是提前 07/09 00:14
127FSRadiant: 結束?而且是數據超好所以提前結束?好不好我不知道 07/09 00:14
128FSRadiant: 啦,但絕對不是提前結束的理由 07/09 00:14
129Fa125g: 血癌要看一下市面上有沒有同質性的藥 07/09 00:15
130Fa125g: 合一的藥不就是對手不多 07/09 00:16
131FSRadiant: 說的是事實我不會踢館,單純炒作我也不會想管。你沒 07/09 00:19
132FSRadiant: 發現我從沒說他數據到底會是好是壞嗎?因為那是客觀 07/09 00:19
133FSRadiant: 的事實,也不會因為我說了就變了,但偏離事實的事 07/09 00:19
134FSRadiant: 情我就是忍不住想嘴 07/09 00:19
135Fhong92: 有SR大分析,可以從不同角度看,也不錯 07/09 00:23
136Fa125g: 最近一堆新藥在炒怕sr會中風 07/09 00:25
137FSRadiant: 還好,大部分都不會太誇張,中規中矩的公司還是有 07/09 00:27
138FSRadiant: 的,但就比較不會漲XD 07/09 00:27
139FSRadiant: 我以前以為基亞很愛炒,後來發現基亞超級正派的... 07/09 00:28
140Fkarta018: 推SR大,這陣子追生技都會先找您的推文,知道哪些是 07/09 00:29
141Fkarta018: 唬的,哪些只是誇大,我相信大戶也不是笨蛋,炒完以 07/09 00:29
142Fkarta018: 後一定先殺那幾支唬爛的 07/09 00:29
143Fcocopupu: 推sr 大對基亞的觀點 XD 07/09 00:31
144Fsnowdraught: 已反應 07/09 00:32
145Fcocopupu: 便宜賣我,我也不會想買生華和尖端 XD 07/09 00:32
146Fcarder: 想知道SR大對合一看法XD 07/09 00:35
147Fkonwayli: 過 65 再追買也不遲。 07/09 00:36
148Fxu3ck: 生技股裡面 新藥風險是最大的 但報酬也高 07/09 00:36
149Fcocopupu: 樓上 SR 之前就說過很多合一的建言了,去翻翻吧 07/09 00:36
150FSRadiant: 我必須說,我太理性,說的是"技術"面,至於股價是 07/09 00:39
151FSRadiant: 漲是跌,要看的是主力跟信徒。跟我反著做勝率應該 07/09 00:39
152FSRadiant: 比較高 07/09 00:39
153FSRadiant: 合一的藥是好的,但市場大小需注意,且賣藥很吃行銷 07/09 00:41
154FSRadiant: 。不過氣勢正旺怎樣都會漲,所以別聽我說的 07/09 00:41
155FSRadiant: 合一自己對DFU的市場大小就一堆版本了,從26億鎂~50 07/09 00:46
156FSRadiant: 0億鎂都有。我是比較傾向前者,而且這其實也是很大 07/09 00:46
157FSRadiant: 的一塊餅了,我並沒有看衰!另外藥的營收通常是循 07/09 00:46
158FSRadiant: 序漸進的,不會一上市就拿下多少市占,通常會經過1 07/09 00:46
159FSRadiant: 、2年以上的推廣,才會節節高升 07/09 00:46
160FSRadiant: 有些說幾億、十幾億美金營收的,可能是要幾年後才 07/09 00:48
161FSRadiant: 能達成,當然對衝一波的人來說沒差,若長期投資的人 07/09 00:48
162FSRadiant: 也不用因為初期沒預期高的營收而灰心,本來就是需要 07/09 00:48
163FSRadiant: 時間 07/09 00:48
164FSRadiant: 另外中國市場已經授權給上海中天生物科技,這也會吃 07/09 00:52
165FSRadiant: 掉部分營收,而非全拿 07/09 00:52
166Fcocopupu: 同意 SR大說的,這也是為什麼中天開始飆的原因 07/09 00:54
167Fcocopupu: 因為中天持有上海中天  ... 07/09 00:55
168Foverflyle99: 合一買一天賺一天 你買這幹嘛? 07/09 01:00
169Fe71099: 真的是一樣3x不買中天買這支 每天都哭著起床 07/09 01:01
170FRudy: 國鼎這篇完全都是舊聞,啊怎麼又發一次新聞...... 07/09 01:13
171FRudy: 血癌二期就拿藥證是有的,但就是要專門做65歲以上 07/09 01:14
172FRudy: 沒辦法化療的老人,這就是跟FDA談的條件 07/09 01:14
173FRudy: 國鼎聽說當年也去談過,但不想只做老人 07/09 01:15
174Fdovesuperior: 等三期作完再來說。三期作完說不定就明年了 07/09 01:16
175FRudy: 而且人家拿二期拿藥證的,也都一百多人的數據 07/09 01:16
176FRudy: 這種11人就想拼藥證的,真的純粹就是唬爛唬太大 07/09 01:17
177Fgalaxiehuang: 我剛剛的意思就是血癌沒獨特到12人實驗就可取證, 07/09 01:22
178Fgalaxiehuang: 甚至我想像不到任何12人可取證的情景 07/09 01:22
179FRudy: 對壓,12人的數據連個二期都太勉強 07/09 02:30
180FRudy: 然後新冠肺炎的進度走個一小步要發三次新聞 07/09 02:32
181FRudy: 看到這新聞以為有什麼新進度,結果都是舊聞嘛 07/09 02:32
182FHitimothy: 建議買中天 杏輝 要買就買強勢的 07/09 06:26
183FYouAre5566: 不如買 6621 昨天漲到融斷 人家今天都要破百了 07/09 07:07
184FYouAre5566: 買那種只有你進去的 到時候要跑都沒得跑 07/09 07:07
185Fcg8036: 現在買6621 要進去送死嗎? 07/09 07:49
186Fx221x221: 送死? 07/09 07:52
187Fx221x221: 今天還不噴爆 07/09 07:53
188Fcg8036: 20不進 現在進 厲害 07/09 08:02
189FMrYang: SR大為何覺得基亞很正派呢? 07/09 08:23
190FRudy: 6621這種搭上資金潮突然漲個五六倍的才要小心吧 07/09 09:33
191FRudy: 國鼎好歹藥確實是有進展的,只是講的太誇張了些 07/09 09:34
192FRudy: 國鼎明明沒有新聞,找個記者發一篇,今天就漲13% 07/09 09:37
193FRudy: 接著說不定還會發重訊澄清一下 07/09 09:38
194FRudy: 也不算澄清啦,就新聞照抄一下,最後提醒要小心喔 07/09 09:38
195FRudy: 怕有些人沒看到新聞吧 07/09 09:39
196Fedwardtp: 壓生技跟賭博一樣..只看你敢不敢上車 07/09 09:49
197Fourmoonlight: SR有在觀察4147嗎 07/09 11:11
198Fourmoonlight: SR大 07/09 11:11
199Fsoloyi: 抓最後一隻白老鼠 07/09 14:49
200Fyang57: 剛起漲後面還有看頭 07/09 21:17
201Fsoloyi: 成本40 主力麻煩拉破百 真是送分題 07/09 21:22
202Fsoloyi: 買進就是等主力拉破百 沒破百的生技實在丟人 07/09 21:24
203Fsoloyi: 有發新聞就是寶 一天二十趴都是剛好而已 07/09 21:25
204Fsoloyi: 預測明天開低拉一波 07/09 21:47
205Fsoloyi: 學學合一上看500 的精神可以嗎 07/09 22:29
206Fsoloyi: 籌碼就是錢 靠錢拉出來的 股價都是用錢堆出來的 拿 07/09 22:30
207Fsoloyi: 個幾千萬就輕鬆破百了還睡覺啊 07/09 22:30
208FRudy: 真的有出來澄清,文章照抄一下,怕大家沒看到新聞呢 07/10 11:32

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