[新聞] 日本正露丸造假檢測報告30年　食藥署：去年已禁止輸入

台視新聞 責任編輯／林均 日本正露丸造假檢測報告30年　食藥署：去年已禁止輸入 日本知名腸胃藥「正露丸」，有數間製藥公司各自生產製造，其中富山市製藥商極東（ Kyokuto）公司，因生產成分不足的正露丸，還造假成分數據出貨，昨天遭到富山縣政府 勒令停賣、停產。而我國食藥署則表示，已於2022年9月接獲日本通報，並於2023年2月1 日起不讓該藥品輸入。 極東道歉　認造假檢測結果已至少30年 綜合NHK、讀賣新聞報導，富山縣政府是在2022年7、8月間，對極東公司進行突擊檢查， 發現極東在生產方面有不完備之處，當時極東主動召回了516萬件產品。極東也坦承，檢 測結果造假已經持續了至少30年。 富山縣政府昨天祭出停業命令，將從4月30日起生效，停止極東製造醫藥品23天，並停止 販售22天。 極東則發出聲明表示，過去以來欠缺遵守法令的意識，對相關人士表示歉意。 正露丸檢測報告造假　食藥署：前年接獲警訊已下架 而對於有關日本極東正露丸涉及檢驗報告造假，遭勒令停賣停產一案，我國食藥署說明， 食藥署早於111年9月初接獲日本主管機關警訊，通報該藥品經安定性試驗發現有特定成分 ，包括東莨菪、Scopolia Extract含量偏離規格，食藥署於同年9月12日函請業者中榮貿 易股份有限公司，針對藥品「極東正露丸」，以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸」 啟動回收作業，其中「極東正露丸於111年10月11日，回收完成1批、541瓶，「德佑正露 丸」於111年10月31日回收完成7批、共8,431瓶。 另外，食藥署於111年9月接獲日本通報當時，即請業者提出事件調查報告、預防與矯正措 施，以及日本當地主管機關查核通過證明文件，但業者皆未能在期限內提供，故食藥署已 於112年2月1日鎖定該2藥品不得輸入，GMP核准函業已於112年8月底失效。 https://news.ttv.com.tw/news/11304270002100W -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 1.169.137.128 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1714216678.A.3BD.html