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[新聞] 遭指「營收都靠政府標案」 高端澄清:自費腸病毒疫苗為營收主要來源
來源:https://www.ftvnews.com.tw/news/detail/2023A17W0231
快新聞/遭指「營收都靠政府標案」 高端澄清:自費腸病毒疫苗為營收主要來源
民視新聞網 2023/10/17 15:39:05
即時中心/梁博超報導
https://tinyurl.com/mpbcyrjs
高端今發聲明澄清,自8月腸病毒疫苗上市後,此項營收完全來自民眾自費市場。
(圖/擷取自medigenvac.com)
針對近日有民意代表欲索取高端公司的申請藥證文件等資料,被以「營業祕密」為由拒絕
,以及外界質疑「高端公司過去數月營收都是零,還是要靠政府標案才有營收」等錯誤說
法。高端疫苗今(17日)特別發布聲明稿澄清這些說法並非事實,且高端公司自今年8月
腸病毒疫苗上市後,公司營收主要來自民眾自費市場。
高端說明,近日有民意代表欲索取的申請藥證文件等資料,確實是受「專利法」與「藥事
法」保護之公司機密資料。根據《藥事法》第40-1條規定:「對於藥商申請新藥查驗登記
屬於營業秘密之資料,應保密之。」在一個法治國家,所有藥商都一視同仁,當申請藥證
時,其營業秘密資料都會受到法律保護。
而針對進口流感疫苗臨床試驗數據質疑,高端回應,WHO及韓國認證GC Biopharma四價流
感疫苗的核准適應症為全年齡層(6個月以上嬰幼兒、青少年、成人、到高齡族群)皆可
使用。
高端說明,這些臨床資料的審查,主要都來自原廠臨床試驗數據。醫藥品在不同國家的審
查皆是以原廠數據或加上當地代表性族群的數據銜接為主,此種方式才合乎醫學實證科學
,以及避免非必要人體臨床試驗的倫理爭議。WHO資格預審也並無要求在全球流通GC
Biopharma流感疫苗的63國家重複相同而無實質意義的臨床試驗。
高端指出,GC Biopharma四價流感疫苗臨床試驗數據,已刊載於仿單,可參閱WHO及台灣
衛生福利部網站。此外,亦有完成期刊審查之文獻數據發表,且其數據相當優異。仿單及
文獻可參考文末的網站連結。
另外界近期有「高端公司過去數月營收都是零,還是要靠政府標案才有營收」的說法,高
端回應,今年8月份腸病毒疫苗正式上市後,為公司貢獻營收,此項營收完全來自民眾自
費市場,上述靠政府標案之說法「完全錯誤」。新藥研發時程長,故專注於新藥研發之全
球生技公司,經常會出現月營收為零的現象,若任意批評零營收的生技公司,顯然不了解
生技新藥產業。
高端表示,「高端腸病毒71型疫苗」是國內唯一以完整第三期臨床疫苗保護力數據,取得
正式常規藥證的腸病毒疫苗產品。第三期數據臨床成果亦由目前全球影響力最高之醫學期
刊《The Lancet刺胳針》審查發表。腸病毒疫苗繼台灣上市後,目前正積極拓展海外市場
,未來腸病毒疫苗國內外銷售為高端公司的營收主要來源,切勿再流傳「靠政府標案才有
營收」之錯誤說法來誤導民眾。
WHO及韓國認證GC Biopharma四價流感疫苗仿單及文獻參考資料:
WHO PQ認證核定仿單
https://extranet.who.int/prequal/vaccines/p/gc-flu-quadrivalent-inj
高端四價流感疫苗電子結構化仿單
https://tinyurl.com/349uz9d6
相關臨床試驗數據之發表:見新聞網頁
--
好了,不要再說人家營收七個0啦,人家真的有賺錢了。
「高端腸病毒71型疫苗」有做三期、有保護力數據,以後它就是營收主力了。
--
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