[新聞] 網傳高端流感疫苗為三流產品？官方不忍回應：已通過３期臨床試驗獲世衛認證

網傳高端流感疫苗為三流產品？官方不忍回應：已通過３期臨床試驗獲世衛認證 Newtalk新聞 生活 曾郡秋綜合報導 高端四價流感疫苗是今年公費疫苗的選項之一，但有些家長對此有所顧慮，甚至在網路上 看到「高端流感疫苗是三流國家的產品」等不實言論。高端公司2日晚間澄清，高端四價 流感疫苗是與韓國GC合作，並通過了WHO PQ的嚴格審核，品質有保障，不是網路上所說的 低劣疫苗。 針對外界對其四價流感疫苗質量的質疑，高端公司於2日晚間發布聲明，說明該疫苗的安 全性和有效性： 1) 該疫苗是與韓國GC公司合作開發的，並非引進三流產品，且合作案早在2018年就已簽 約，該疫苗也是全球第2個獲得世衛組織（WHO）資格認證（Prequalification）的四價流 感疫苗。高端公司也表示，該疫苗已通過３期臨床試驗，並非沒有３期試驗，而分裝是依 據衛福部規定進行的，並非政府採購圖利。 高端指出，GC是韓國最大之流感疫苗供應商之一，迄今已向全球63個國家供應流感疫苗， 為全球最高品質的流感疫苗生產商之一，絕非特定人士抹黑指稱之三流廠商，高端疫苗除 了GC原廠在韓國執行的第一至第三期臨床試驗外，高端亦在台大、長庚、三總、萬芳醫院 完成一項台灣多中心第三期臨床試驗，不論安全性與疫苗效力數據皆與歐洲疫苗競品一致 ， 2) 針對分裝問題，醫藥產業具有高度專業性，並由複雜的全球供應鏈組成，疫苗最終產 品的無菌製程分裝，也是一種普遍的產業鏈專業分工方式。例如國內疫苗產業的發展，早 期國內疫苗公司是從國外進口流感疫苗原液進行分裝充填，供應國內市場，後來逐步建立 自主產能，近期也承接中國大陸、美國等地的充填代工，為全球疫苗供應做出貢獻。 全球化的產業鏈模式，使得醫藥品或疫苗產品的製造廠分布在不同國家，無論是疫苗抗原 或原液充填製程，都是必要的一環，這在新冠疫情期間更顯明顯，許多分裝代工的方式都 被採用，但新冠疫情後，全球各種疫苗冷鏈空運的壅塞問題，仍然是業界難以克服的挑戰 ，對於「季節性」流感疫苗這種需求量大且供貨時間集中的產品來說，影響更大。 因此，高端與GC的合作案選擇高端自有品牌原液分裝的方式，以確保供貨時間與供貨品質 的穩定性，此項開發案也按照PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等程序進行，並於2023年3月 取得藥證。 3) 對於有人質疑政府採購有圖利嫌疑，高端表示「公司符合公費流感疫苗投標資格，沒 有受到任何特別照顧」。高端說，過去公費流感疫苗採購招標方式是，出價最低者可優先 與主管機關協商，因此通常是出價最低者就能拿到最多的供應量，但今年因為合格供應商 增加，而且公費流感疫苗採購量也持續增加，主管機關改用「最有利標」的方式進行，除 了價格之外，還會考慮廠商的實績、供貨能力等其他因素。 最後的評選結果是，國產的國光疫苗以每劑237元得標349萬劑（占50%），賽諾菲以每劑 236元得標192萬劑（占27.5%）、台灣東洋每劑242元得標86萬劑（占12.4%）和高端疫苗 每劑236元得標70萬劑（占10.1%）。在這次新的招標方式下，這次投標的最低價格廠商（ 賽諾菲、高端）只拿到第二、第四的供應量。 高端表示，流感疫苗是防流感最佳有效的措施，但國內接種率偏低。2021年數據顯示，學 齡前兒童、老年人和學生的接種率都不到5成。今年夏季已有流感重症案例，高端呼籲民 眾勿信謠言，盡快施打流感疫苗，增加抵抗力，減少重症風險。 https://newtalk.tw/news/view/2023-10-03/890804 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.23.58 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1696304530.A.04D.html