[新聞] 彰化血清研究 IRB及同儕審查變更補助計畫

彰化血清研究 IRB及同儕審查變更補助計畫存爭議 2020-08-28 12:27 中央社 / 台北28日電 彰化血清抗體檢測，27日在台北公布期中報告，由研究團隊仔細說明，但仍留下先執行計 畫後補研究倫理委員會（IRB）審查、變更科技部補助計畫及同儕審查疑慮等爭議。 1、疑先執行計畫後補研究倫理審查 彰化縣6月11日宣布啟動血清抗體調查，6月24日由台大提供經費採購試劑給彰化縣使用， 但這項計畫卻是在8月11日才通過台大行為與社會科學倫理委員會（案號202007HM059）審 查。 衛生福利部24日發函，要求研究團隊3天內回覆研究計畫書、研究倫理委員會（IRB）同意 文件、受試者同意書等，27日期限已到，但還未收到，研究團隊解釋，仍在跑校內公文流 程。 研究主持人、台大公衛學院教授詹長權27日在記者會解釋，血液檢體由彰化縣衛生局採集 ，將「去識別化」的資訊提供給研究團隊，再進行流行病學和統計分析，「我們沒抽一滴 血，也不是臨床。」因此依照台大規定，送校總區的研究倫理委員會審查，通過後開始分 析數據。 2、變更科技部補助計畫爭議 研究經費來源包括科技部於民國107年起補助台大「群體健康研究中心」的計畫，詹長權 在27日記者會上，表示該中心指導委員會議中，科技部建議把武漢肺炎研究納入。科技部 稍晚便澄清，當時僅提問這項可能，計畫後續如果變更，仍須提出申請以符合相關規定。 科技部認為，研究單位後續執行或變更科技部補助計畫，仍須遵守「人體研究法」及「科 技部補助專題計畫作業要點」規定。如果有涉及人體研究，依規定仍須提出研究倫理申請 ，核准後才能實施。 3、同儕審查疑慮 外界曾質疑期中報告缺乏同儕審查，詹長權等人昨天記者會上，提出4份同儕審查意見， 其中2份願意公開姓名，2份不願公開，並稱有2份「還在路上」。詹長權並解釋，原訂25 日公布，延遲2日至27日才說明成果，就是為了等待同儕審查結果。 台大公衛學院院長鄭守夏27日接受媒體聯訪表示，正式學術報告在發表前，都一定要完成 同儕審查，收到回覆意見、修改後才可以報告。但如果是重大發現，對國家、社會有重大 參考價值，就是例外狀況，也可不送審查。如今研究團隊願意送同儕審查，他個人認為「 只有好處，沒有壞處」，即便沒有等6份都回覆就對外報告，仍有參考價值。 4、意外牽扯白牌司機案 部分媒體報導，研究簡報檔中有一張「溯源接觸追蹤可能感染者研究設計：群聚事件調查 結果」，顯示3名抗體驗出陽性者為同一群聚案接觸者。因彰化曾發生白牌司機群聚案， 媒體解讀，從簡報可推出台灣首例死亡的白牌司機感染源，很可能不是中央流行疫情指揮 中心所稱驗出抗體陽性的浙江台商。 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥27日表示，報告提及與白牌司機（案19）有關的3名 抗體陽性個案，以接觸史及發病時序來說，並未顯示所謂白牌車司機感染源明顯翻案的證 據。個案感染源的認定，並非單以抗體陽性判定，仍須輔以其他訊息，如疫調進行研判。 https://udn.com/news/story/120940/4816692?from=udn-ch1_breaknews-1-cate1-news -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 123.192.113.200 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/AfterPhD/M.1598589721.A.529.html