[新聞] 輸液爆缺貨 開刀洗腎恐卡關…藥界大老：事態嚴重

備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: UDN 2.記者署名: 2024-05-18 12:32 聯合報／ 記者 賴昀岫 ／台北即時報導 3.完整新聞標題: 輸液爆缺貨 開刀洗腎恐卡關…藥界大老：事態嚴重 4.完整新聞內文: 開刀、住院用的滅菌液爆大規模缺貨，藥師公會全聯會理事長黃金舜表示 市占率達7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」，遭食藥署勒令關廠，手術、洗腎? 住院用的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液出現缺口，連台大醫院等醫學中心也難以倖免，食藥 署回應，目前的庫存約可供應至6月，已協調國內藥廠增加產能，同時公開專案製造或輸入? 目前已有廠商申請從國外專案輸入。 黃金舜說，昨天起，國內多家大型醫院向全聯會反應輸液大缺貨，希望全聯會可協助協調調 貨，其中包含台大、北榮、奇美醫院等醫學中心。台大醫院訂購10箱生理食鹽水，但廠商只 提供2箱，台大能取得貨源還是因為廠商與台大有簽訂合約，擔心違約罰款不得不出貨，如? 是地區醫院或區域醫院，未與廠商簽約不可能拿得到貨。 黃金舜指出，永豐生產的生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖液等，都是特殊規格包裝，大多是10 00毫升以上，甚至有2000至3000毫升，相較其他藥廠生產的，則偏向1000毫升以下的小包裝 ，醫院使用效率高。 「直到大醫院跟我反應，這才知道事態嚴重」，黃金舜說，永豐生產的產品，大部分用在開 刀、急重症與加護、洗腎及部分住院病人，都是可能面臨高度感染的族群，主管機關說庫存 沒問題，但顯然跟現況不一樣。 黃金舜表示，永豐生產的特殊規格產品，市占率逾7成，要協調中小型包裝的其他廠商，產? 要更改、外包裝也要準備，「速度最快也要7、8月之後」，現在擔心的是，有緊急開刀需求 的病人，如使用小規格品項，會產生開刀間斷，對病人而言的風險較高。 黃金舜說，主管機關應該要考慮緊急專案國外進口，協調國內廠商緩不濟急，但因為國外進 口體積大、價格便宜，健保署應編列一筆預算因應，第二，要提升大型醫院申報這類藥品的 價格，目前500毫升的生理食鹽水，核價25元、1000毫升35元、2000毫升55元、3000毫升68? 。 食藥署副署長王德原說，永豐因嚴重違反PIC／S GMP，食藥署要求修正相關缺失，加上製造 效期許可到今年5月10日，在廠商未改善，並經食藥署檢查、同意展延製造許可之前不得生? 藥品，這個情況確實會出現藥品供應吃緊，目前已協調國內藥廠增加產能。 對於仍有短缺疑慮的品項，已公開專案製造或輸入，相關替代藥品已公告至西藥公布資訊平 台，醫院仍有疑慮也可到該平台通報，由專人協助對接。 王德原表示，目前庫存推估可供應至6月，廠商如調整產線，後續還需要完成測試評估，目? 已請國內藥廠依現行可提供的規格盡量擴充生產，同時也已有業者提出國外專案輸入申請。 王德原說，永豐的許可證有效期到本月10日，依規定效期到期前半年，業者可申請許可證效 期延展2到3年，此次永豐在申請展延時，被發現有狀況，食藥署啟動機動性查核，發現廠商 違反PIC／S GMP規定，加上許可證到期，依規定勒令停業，待業者改善生產品質，並提交矯 正報告後，再重新評估是否能延展許可證效期。 黃金舜表示，今天會造成永豐沒有依GMP規格製造，根本的原因就是「健保長期砍藥價」，? 廠商偷工減料求生存，但業者品質未妥適把關，依規定應處罰，只是此次事件應被視為一大 警訊，建議政府快速召集各層級醫院討論解決方針。 黃金舜直言，藥品是醫療機構協助病患對抗疾病的戰略物資，並非一般商品，尤其是這次事 件是發生在，各類醫療行為都需要使用的「輸液」，政府應依照使用風險，建立市場監測、 輔導機制，不應將這一類攸關國人生命、健康權益的「雞蛋」（藥品）放置於同一籃子（藥 廠）裡。 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體: https://udn.com/news/story/7266/7972487 6.備註: 又要國外專案輸入了 這幾年到底多少東西專案輸入了 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.228.5.197 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1716029531.A.6A7.html