[新聞] 輸液大廠違規遭關廠 藥界憂釀開刀危機 食藥署：協調其他藥廠增產能

1.媒體來源: 中央社 2.記者署名: 中央社記者沈佩瑤台北18日電 3.完整新聞標題: 輸液大廠違規遭關廠 藥界憂釀開刀危機 食藥署：協調其他藥廠增產能 4.完整新聞內文: （中央社記者沈佩瑤台北18日電）永豐化學工業股份有限公司所生產輸液市占率達7成， 因嚴重違規遭勒令關廠，藥界擔憂釀開刀、住院危機。食藥署說，目前庫存可用到6月， 已協調其他藥廠增加產能，並徵求專案製造輸入。 中華民國藥師公會全國聯合會今天發布新聞稿指出，用於各類手術、俗稱俗稱「洗腎」的 透析，及民眾住院皆必須的生理食鹽水、葡萄糖等部分輸液竟出現缺藥，釀各大醫院開刀 、住院現停擺危機。 藥師公會全聯會理事長黃金舜接受媒體電訪指出，4月底接獲多家醫院反映，經詢問食藥 署，原來是永豐化學工業股份有限公司數據造假，且違反藥品優良製造規範（PIC/S GMP ），遭食藥署勒令關廠，但其生產部分藥物占國內市場高達7成。 「永豐生產的生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖液等，都是特殊規格包裝。」黃金舜解釋，包 括台大、北榮等公立醫院與藥廠間簽有合約，都面臨叫不滿窘境，例如叫10箱只來2箱， 後續到貨遙遙無期，更何況其他沒有合約規範的小型醫療院所。 有關藥師公會全聯會疾呼政府應正視輸液缺藥問題，衛福部食品藥物管理署副署長王德原 說明，今年初陸續展開廠商申請許可證展延稽查，發現永豐化學工業股份有限公司嚴重違 反PIC/S GMP。 王德原表示，除要求修正相關缺失，加上永豐的製造效期許可只到今年5月10日，在改善 完成並經食藥署檢查、同意展延製造許可前，不得生產藥品；庫存產品均有進行回溯稽查 ，若發現問題會要求回收。 此外，王德原強調，因許可證到期前，藥廠仍持續生產，當時食藥署派員到場監造，確認 所生產的藥品品質沒有問題。 食藥署預估，目前整體庫存量約可供應至6月。王德原表示，確實會有供應吃緊的狀況， 已協調國內其他藥廠增加產能，考慮廠商若調整產線，需要先完成測試評估，現在作法是 請國內藥廠就可供應的規格，盡量擴充生產，並請醫療院所配合調整使用習慣。 王德原說，若仍有短缺疑慮的品項，正啟動公開徵求專案製造或輸入，已有業者陸續提出 申請；同時在西藥供應平台上公布替代藥品資訊，醫療機構有疑慮可到供應平台通報，將 安排專人對接。 另一方面，黃金舜提到，這次缺藥反映的是健保核定藥價制度下，所產生的系統性問題， 應儘速實施藥費獨立總額制度，讓醫、藥費用脫鉤，使藥品有合理健保價格，保障攸關國 人生命、健康「有藥用」的權益。（編輯：李亨山）1130518 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202405180104.aspx 6.備註: 夠大間數據造假也會有人出來幫說話 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.223.252.139 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1716024306.A.D63.html