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[新聞] 市占6成抗生素出現玻璃碎片 食藥署急回
1.媒體來源:自由時報
2.記者署名:林惠琴
3.完整新聞標題:市占6成抗生素出現玻璃碎片 食藥署急回收同批3.4萬支
4.完整新聞內文:
衛福部食藥署今日公布,一年健保使用量約60萬支、市占率高達6成的抗生素「中國化學
賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」,因為接獲醫院通報出現玻璃碎片啟動回收,預計
要回收同一批號的3.4萬支;另有「補利壽B0血液過濾及血液透析液」則是出現洩漏也要
回收4503袋。
食藥署副署長陳惠芳表示,「中國化學賜福樂信注射劑750公絲(希福辛)」是一種抗生
素,主要用於治療葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引
起的感染症,乾燥粉末形式要溶解後注射,但有醫院發現溶解過程跑出異物,進一步釐清
竟是玻璃碎片。
陳惠芳指出,10月接獲醫院通報後,業者研判可能是洗瓶機不慎擠壓,造成玻璃碎片混入
藥品,已對原本效期可到115年7月16日的同批號K25-0131藥品,展開回收3萬4575支。
陳惠芳說明,此藥一年健保申報用量約60萬支,市占率達到6成,但因為還有其他批號,
以及尚有10張同成分的許可證藥品可替代,沒有缺藥的疑慮。
至於「補利壽B0血液過濾及血液透析液」,為連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使
用的補充液,連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用的透析液,也出現不良品需要
回收。
陳惠芳指出,此為輸入藥品,義大利製造進到台灣時,因為海運貨櫃有破損漏水滲入,導
致也有藥品洩漏、異物跑進去,但業者在8月接獲通報時,已請物流檢查無異,然而10月
又有醫院反映出現玻璃碎片,為保障病人用藥安全,必須回收出現問題藥品的同一批產品
,以及同一個貨櫃的另一批產品。
陳惠芳指出,回收批號包含批號23C2317的2406袋、批號23C2318的2097袋,共計4503袋,
效期至113年8月31日。此藥一年健保申報用量約28萬袋,沒有其他同成分、同劑量、同劑
型的藥品,但尚有其他批號可用,評估暫無缺藥疑慮。
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