[新聞] 藍委疑532萬劑「不良快篩」怎通過EUA 薛

1.媒體來源: ETTODAY 2.記者署名: 記者蘇晏男／台北報導 3.完整新聞標題: 藍委疑532萬劑「不良快篩」怎通過EUA　薛瑞元：邊境抽驗沒抽到 4.完整新聞內文: 國民黨立委王鴻薇今（17日）指中央流行疫情指揮中心去年以逾4.7億合約，專案進口逾 532萬劑韓國「GenBody」新冠肺炎快篩試劑，今年被食藥署發現無法有效監測病毒，然部 分已流入市面，王質疑當初如何取得EUA（緊急授權）。衛福部長薛瑞元回應，不能說EUA 有問題，因為EUA時候也做了檢查，然當時比較緊急，可能在抽驗時候並沒有抽到。食藥 署稍早指出，逾163萬劑該款快篩試劑已被使用。 王鴻薇17日上午舉行「衛福部採購韓國不良快篩，廠商施壓全民買單！？」記者會，去年 新冠疫情間民眾買不到快篩，指揮中心緊急踩專案進口，其中「嘉碩生醫」2月獲500萬劑 採購合約，連同備用品，於5月共分3批交付502萬5000劑「GenBody」快篩，合約金額4.75 億元，指揮中心先行支付4億2648萬9770元；此外指揮中心也以2850萬合約，向「森昌公 司」採購30萬劑「GenBody」快篩試劑。 王鴻薇也指，然今年8月衛福部開始執行新冠肺炎快篩試劑年度品質監測，發覺嘉碩進口 的3批快篩試劑，極限值與原廠保證的相差180倍，根本無法有效偵測病毒，屬《醫療器材 管理法》的「不良醫療器材」，然目前回收疑似不完全。而森昌6月21日向台北市衛生局 回覆已回收，並提供出口報單，已退運在案，不過部分快篩試劑恐怕已經流入市面。 王鴻薇質疑，事涉國人健康問題，「GenBody」快篩試劑獲專案輸入許可後卻未能通過品 質監測，到底先前是如何取得食藥署EUA？ 針對「GenBody」快篩試劑爭議，薛瑞元17日下午在立法院受訪表示，該案有兩家公司產 品，森昌是進口30萬劑，後來被檢驗出來效力有問題，所以這部分就不付款。第二家是嘉 碩，進口502萬劑，交貨後被查出效力有問題，但有一些已經被用掉，「用掉沒辦法處理 」，這部分也不會付款；另外有一部分是答應換貨，而且已經換了，不過換的這些新貨經 衛福部檢驗合格，這就依照合約來付款，但算延遲交貨，會有違約金，要扣回來。 對於出貨的是否有回收，薛瑞元說，「有回收啦，那個沒有出去的啦，出去的已經用完了 就用完了，但是那個部份我們不會付款」。針對未來要緊急採購時，會否在這部份多注意 ？薛瑞元表示，每一批都會注意，包括進口貨品在邊境就會把關，而這次是去年疫情嚴峻 ，採EUA來進口，後來檢測出有問題，衛福部就不付款。 媒體追問，是否代表當時EUA時是有問題的？薛瑞元回應，不能說EUA有問題，因為EUA時 候也做了檢查，可能在抽驗時候並沒有抽到，因為當時比較緊急，所以在邊境進來時，檢 測並沒有抽到，但後來在後市場就有查。 食藥署稍早發布新聞稿，指森昌交貨的30萬餘劑均已使用完畢，貨款2850萬元疾管署未付 款，該公司向行政院公共工程委員會（下稱工程會）申請調解，今年年8月工程會認定， 已使用試劑價額為0元，該署將依工程會建議不付款。 食藥署也說，嘉碩公司部分已使用約133萬劑，另回收369萬餘劑已由地方政府衛生局依醫 療器材回收處理辦法，令其限期退回韓國原廠。 食藥署表示，嘉碩公司已重新進口新一批等量之試劑，並經食藥署於邊境檢驗合格，故該 署依契約及相關法令規定完成換貨程序。至於已使用約133萬劑，雖嘉碩公司於今年9月撤 回調解申請，該署仍將比照工程會針對森昌的試劑調解建議（價額為0元），循法律途徑 請該公司退還已支付款項約7772萬元。 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體: https://www.ettoday.net/news/20231017/2604173.htm 6.備註: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.231.70.33 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1697531424.A.E6B.html