[新聞] 市佔7成輸液大廠遭勒令關廠…輸液爆缺口

https://udn.com/news/story/7266/7972830 市佔7成輸液大廠遭勒令關廠…輸液爆缺口 衛福部急找製藥廠開會 聯合報／ 記者賴昀岫／台北即時報導 市占率達7成的輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」，遭衛福部食藥署勒令關廠，手 術、洗腎、住院用的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液出現缺口，食藥署表示，目前的庫存可 供應至6月，已協調國內藥廠增加產能。據了解，衛福部下周將與其他廠商開會，希望盡 快補起永豐的缺口。 藥師公會全聯會理事長黃金舜表示，永豐生產的生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖液等，都是 特殊規格包裝，大多是1000毫升以上，甚至有2000至3000毫升，相較其他藥廠生產的，則 偏向1000毫升以下的小包裝，醫院使用效率高。 黃金舜表示，今天會造成永豐沒有依GMP規格製造，根本的原因就是「健保長期砍藥價」 ，使廠商偷工減料求生存，但業者品質未妥適把關，依規定應處罰，只是此次事件應被視 為一大警訊，建議政府快速召集各層級醫院討論解決方針。 藥廠人士指出，永豐的違規情形，和健保給付價低是兩件事，但剛好兜在一起，針對永豐 的缺口，衛福部已多次找藥廠開會，希望大家可以共同撐起缺口，預計下周一開會討論。 健保給付價部分，近期因為物價、電價、人事成本等都上漲，實在不敷成本，已經向健保 署提出調高給付價的訴求，以500毫升的輸液為例，日本30至40元，而台灣廠商僅25元， 官方目前看來傾向同意調整，製藥界希望至少調高到30元以上，同樣下周開會討論。 除了輸液產品外，有些口服製劑，如紅黴素先前也有稍微調高過，基本上只要廠商備妥說 明成本壓力的相關文件，如原物料的發票等，就有機會和健保署談給付價調整。 食藥署副署長王德原說，永豐因嚴重違反PIC／S GMP，食藥署要求修正相關缺失，加上製 造效期許可到今年5月10日，在廠商未改善，並經食藥署檢查、同意展延製造許可之前不 得生產藥品，這個情況確實會出現藥品供應吃緊，目前已協調國內藥廠增加產能。 王德原表示，目前庫存推估可供應至6月，其餘廠商如調整產線，後續還需要完成測試評 估，目前已請國內藥廠依現行可提供的規格盡量擴充生產，同時也已有業者提出國外專案 輸入申請。 食藥署「嚴重違反GMP藥商」專區列出，永豐化學工業股份有限公司新莊工廠的3項違規事 由，分別為產品檢驗涉實驗數據造假；人員無法有效執行產品異檢作業，也未落實承諾的 改善措施執行例行作業；重複發生的調製偏差事件，未針對根本原因執行矯正預防措施等 。 由於永豐化學公司新莊工廠的製造許可證在本月10日到期，廠商於112年11月6日提出申請 ，但因資料仍需補件，後於112年12月21日完成申請例行性查廠補件，食藥署在今年1月22 日至24日，前往執行例行性查廠、8日起派員赴廠監督其檢驗及放行作業，該廠自113年5 月11日起已無生產製造作業。 -- 建議直接開徵含糖飲料稅 -- -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.231.41.172 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1716029514.A.FB4.html