[新聞] 高端：四價流感疫苗有三期完整數據 經WHO PQ認證

原文標題： 高端：四價流感疫苗有三期完整數據 經WHO PQ認證 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/ahel/202310020297.aspx 發布時間： 2023/10/2 20:09（10/2 20:27 更新） 記者署名： 韓婷婷台北2日電 原文內容： 針對外界對四價流感疫苗的質疑，高端今天回應表示，高端四價流感疫苗合作廠商為韓國 疫苗大廠GC，為WHO PQ認證產品，且具有三期完整數據。 698萬劑公費流感疫苗今天開打，衛福部疾管署提供4家廠牌施打，分別為賽諾菲、國光、 台灣東洋、高端。 莫德納XBB疫苗、公費流感和肺炎鏈球菌疫苗幾歲可打？接種時程QA一次看 流感、肺炎鏈球菌疫苗10/2起開打 符合資格者可同步施打莫德納XBB 高端今年首度加入公費流感疫苗行列，但校園接種卻傳出學生家長排斥高端，寧可自費； 並有專家質疑高端四價流感為引進三流疫苗、沒有三期試驗、分裝、政府採購圖利等。 高端今天對此發出澄清稿表示，高端與韓國疫苗大廠GC Biopharma的季節流感疫苗開發合 作案，於2018年簽約啟動。GC此項產品為全球第2個通過世衛組織（WHO）資格認證（ Prequalification）的四價流感疫苗。 高端指出，除了GC原廠在韓國執行的第一至第三期臨床試驗外，高端亦在台大、長庚、三 總、萬芳醫院完成一項台灣多中心第三期臨床試驗，其數據優異，不論安全性與疫苗效力 數據皆與歐洲疫苗競品一致。 高端指出，韓國GC的四價流感疫苗及賽諾菲四價流感疫苗、Seqirus的Afluria等，均為 WHO PQ認證疫苗。 高端表示，疫苗生產分工具高度專業性，為常見業態，高端與GC的合作案採取高端自有品 牌原液分裝的模式，以確保供貨時間與供貨品質的穩定。此項開發案並依序完成PIC/S GMP查廠與藥品查驗登記等各項程序，於今年3月取得藥證。 另外，針對外界質疑政府採購圖利，高端指出，往年公費流感疫苗採購招標模式為最低價 者可取得第一順位優先議量，因此經常是最低價者即可取得最大供應量。今年度在合格供 應商增加、且公費流感疫苗採購量持續提升下，主管機關改採「最有利標」進行，評選項 目除價格外，並考量廠商實績、供貨配合度等其他指標。 高端表示，最終評選結果為國產國光疫苗以單價新台幣237元得標349萬劑（占50%），賽 諾菲以單價236元得標192萬劑（占27.5%）、台灣東洋單價242元得標86萬劑（占12.4%） 、高端以單價236元得標70萬劑（占10.1%）。在此次新的招標模式下，投標最低價格廠商 （賽諾菲、高端）僅取得第2、第4的供應量。（編輯：張良知） http://pse.is/5ahwe7 心得/評論： 公費流感疫苗第1階段自10月2日起開打，國光疫苗佔50%，Q4特別是11月營收應可預期創新高。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.230.17.115 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1696282682.A.CE5.html