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[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

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最新2023-06-08 19:34:00
留言81則留言,74人參與討論
推噓58 ( 61317 )
1. 標題:6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動 2. 來源:公開資訊觀測站 3. 網址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 4. 內文: 主旨:本公司接獲CRO機構通知,研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗 ,已正式啟動並完成第一位病人收案 1.事實發生日:112/05/31 2.公司名稱:華安醫學股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703糖 尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗,已正式啟動並完成第一位病人收案。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、研發新藥名稱或代號:ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。 二、用途:ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。 三、預計進行之所有研發階段:本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外,並積極尋 找授權合作對象。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知,本公司研發中新藥ENERGI-F703糖 尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試 驗(IND),可於美國開始執行人體三期臨床試驗。 (二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:本公司後續將持續規畫及執 行全球三期臨床試驗,並積極尋找授權合作對象。 (四)已投入之累積研發費用:因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額 並為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。 五、將再進行之下一階段研發: (一)預計完成時間:實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。 (二)預計應負擔之義務:不適用 六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物: (一)市場現況: 根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示,全球糖尿病盛行  率約5.5%,診斷率約50%,其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以 全球平均盛行率6.3%計算,糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬, 其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。 (二)治療藥物: 目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品,惟獲美國FDA許可治 療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex,曾於2008年6月美 國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上,可能對癌症患者增加致死風險 。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 合一2.0準備再現!!! -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.61.134 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1685517717.A.56E.html

81 則留言

tomdavis, 1F
王爺要發飆拉

s820912gmail, 2F
一個華安

MurdenKIRA, 3F
合一的中國藥證跟華安的三期試驗,哪個快?

randykaku, 4F
那請問王爺要怎麼發飆呢??

kokq, 5F
小小書僮可笑可笑

tenghui, 6F
華安糖尿病

execute, 7F
代號9567

CCC000, 8F
有賣含笑半步顛嗎?

xyzgod999, 9F
還好不是含笑半步癲

fenix220, 10F
謝謝你 9527

niwatori, 11F
已經想到推文內容了 XD

tomdavis, 12F
你真的快升天?

pisu, 13F
跟合一做一樣的?

sony0123, 14F
華安可能快 合一以共信爲榜樣在兩年

TheGame, 15F
三個姑娘,六隻_

chunyee, 16F
居家旅遊 必備良藥

x221x221, 17F
追上合一

clusis, 18F
啟動又怎樣?

ssh713, 19F
這和合一的外用藥有啥不同?

melonQ, 20F
4個婦人8隻…

westmoney, 21F
最近這隻討論度很高XD

leon1757tw, 22F
含笑半步癲?

henrk, 23F
不早說,不然就去參加拍賣了!!!

leon1757tw, 24F
王爺有糖尿病 還亂發飆?

st9061204, 25F
打架打架 華安對決合一

ku51655165, 26F
保證歪樓

maxboy06, 27F
發飆啦

Fgks198697, 28F
才剛啟動,等你三期完,合一都吃完了,而且藥效肯

Fgks198697, 29F
定輸合一無庸置疑,懶X比雞腿

n1234560a, 30F
含笑半步癲比較厲害

oplk, 31F
推文必歪

idernest, 32F
[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

TP62842UL3, 33F
-70謝謝

AppleApe, 34F
不是說要飆的嗎?

fortesv, 35F
十年內無...等等十年這麼快

Leo3492351, 36F
還有人在乎合一嗎

just8811, 37F
必~備~良~藥

jecint1707, 38F
32F XDDDD

maxboy06, 39F
誰管你藥效贏還輸 第一天炒股?

Noberman, 70F
-70 謝謝

coolweiboy, 71F
-70

c928, 72F
跟合一比哪個比較有效?

ljh109, 73F
唐家霸王槍要重回兵器譜惹

labihua, 74F
機轉不同 不過華安已經吃一大段了

wumaple, 75F
[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

wumaple, 76F
某群組

JKD0504, 77F
那麼哪裡才抽的到呢?

stormproof20, 78F
57才得標

neksa602, 79F
紅燒雞翅 我最愛吃

angelo98, 80F
拜託讓我中一次吧....

Noberman, 81F
抽中了 來還願

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