[新聞] 聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證！

原文標題： 快訊／聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證！ ※請勿刪減原文標題 原文連結： https://reurl.cc/nZqdZd ※網址超過一行過長請用縮網址工具 發布時間： 2022年12月2日 週五 下午11:50 ※請以原文網頁/報紙之發布時間為準 記者署名： 記者吳康瑋／台北報導 ※原文無記載者得留空 原文內容： 聯生藥於今（26）日代母公司聯亞生技集團宣布， 旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine) 的國際臨床三期關鍵數據，已成功達標。 聯亞透露，團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理 局 (TGA) 的滾動式提交審查， 可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。 聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市， 為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項， 並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。 試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑， 在接種後 28 天產生的中和抗體力價， 經由統計學分析結果如下： 不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04，9 5% CI:0.89，1.21)， UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍 (95% CI: 0.94, 1.31)。 優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗: UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(pread-more-vend or 心得/評論： ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分 太專業的東西不談 下禮拜先噴6562再噴3081 生技一起開趴踢 還是市場無反應 太晚了我們就不要了？ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.103.170 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1670023194.A.26E.html