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[新聞] 高端獲WHO支持臨床 總座陳燦堅:收150位
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原文標題:
高端獲WHO支持臨床 總座陳燦堅:收150位確診就可分析
(請勿刪減原文標題)
原文連結:
https://udn.com/news/story/7238/5848084
(請善用縮網址工具)
發布時間:
20211027
(請以原文網頁/報紙之發布時間為準)
原文內容:
高端疫苗(6547)26日公告獲選參與世界衛生組織(WHO)及哥倫比亞、馬利、菲律賓三
個國家的團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)計畫。高端疫苗總經理陳燦堅今
(27)日表示,這項多國多中心的三期臨床試驗,將由WHO及三個國家資助費用。
陳燦堅也表示,WHO主導的這項團結試驗將以每組疫苗2萬人,總受試人數逾4萬人的超大
規模來進行;但是只要收到150位確診人數就可進行期中分析,也就是三到六個月就可取
得初步的臨床數據。陳燦堅說明,屆時將利用這項數據再向美國等國家爭取認可。
高端疫苗副總經理李思賢表示,這項臨床試驗是採傳統的多國三期臨床臨床試驗,將分為
對照組與疫苗組驗證高端新冠疫苗的保護力。試驗費用將由WHO及三個國家共同分擔,高
端疫苗僅需負責疫苗生產及運輸費用。李思賢說,若是由高端疫苗全額負擔一項三期臨床
試驗,估計至少新台幣50億元至100億元。
WHO公告指出,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試
驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組由20支國際疫苗選中四項,高端與Inovio
兩公司是目前可立即啟動的兩支疫苗,另外兩支疫苗則尚未公布。
陳燦堅說明,WHO主導的這項團結試驗,主要是採取共享安慰組,以每組疫苗2萬人,總受
試人數逾4萬人的超大規模來進行。整個試驗所選擇疫苗有四項標準: 一是要具有良好安
全性及有效性;二是安定性要好,運輸方便;三是施打的方便性;四是快速量產供應全球
的能力。
陳燦堅也指出,WHO團結疫苗實驗的目的,在現有的國際大廠疫苗之外找到更多的疫苗供
給弱勢及低收入國家。這個試驗採取多國多中心方式進行,針對南美、非、亞,跨洲、跨
人種大規模實驗及臨床數據,將有助取得國際認證的有效證據。
另外,李思賢表示,除了參與WHO主導的團結疫苗實驗之外,高端不論是對於巴拉圭正在
進行、或者正向歐盟申請的臨床試驗,仍會繼續採「免疫橋接」臨床試驗爭取更多國家通
過EUA。
心得/評論: ※必需填寫滿20字
高端被韭菜又酸又黑,可以視為洗韭菜測底
最近有谷底翻揚情況,WHO三期費用也不用公司支出
在免疫橋接方面也同時進行中
--
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