[新聞] 衛福部點頭 泰博新冠檢測試劑獲准出口

1.原文連結： https://reurl.cc/ldaGod 2.原文內容： 歐盟「新冠檢測設備暨檢測方法數據庫」公告，泰博（4736）在歐盟銷售新冠抗原檢測試劑的欄位顯示為「YES」，顯示應是泰博旗下抗原快篩試劑已順利取得台灣衛福部食藥署（TFDA）外銷許可，海外市場銷售將正式啟動，首波目標鎖定東南亞國家及歐洲。 泰博的新冠快篩在歐洲(CE-IVD)已完成自我宣告取得醫材認證，而東南亞、中東等市場需求量大，都是泰博鎖定的市場。泰博日前也指出，台灣TFDA外銷許可取得，即可馬上出口，可望帶動第4季營收。 此外，由於美國方面臨床進度推進緩慢，泰博也指出，待台灣臨床試驗做完，也將申請國內專案製造許可，多管齊下，可望新冠快篩對業績會逐步有正面貢獻。 泰博過去一直都專注在於檢測領域，產品包括血糖、膽固醇、尿酸、血酮、驗孕等，其中驗孕的原理與新冠快篩原理相同。 泰博也是首家取得中研院抗原快篩授權的廠商，目前台灣研發抗原快篩試劑的廠商，除泰博進度最快外，尚有亞諾法（4133）、普生（4117）和聯亞（3081）。新冠抗原快篩主要是用抗體檢測病毒的抗原，最早可測出的時間點為初期到中期，大約15-20分鐘即可檢測完成，特別是疫情爆發期間用於資源缺乏的區域相當適用。 美國以外的市場，需求甚至遠大於美國，包括印度、中南美、中東、東南亞和非洲等開發中國家，檢測需求都相當龐大。 https://i.imgur.com/LcC54j6.jpg 法人認為，根據市調機構預估，新冠肺炎核酸檢測加上快篩20202年產值為220億美元，2021年更高達585億美元，而其中抗原/抗體快篩2020產值估69億美元，2021年更達263億美元。在秋冬疫情將轉趨嚴峻之下，檢測需求可能再上修，產值預期將再增加。 3.心得/評論： 上禮拜是額溫槍賣到白宮 今天是試劑出口 今天漲停了，明天呢？ ----- Sent from JPTT on my iPhone -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 180.217.229.222 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1603261459.A.AD2.html