[新聞]台康生技與寶齡富錦等合作開發之「飛確抗抗原快篩試劑」

通過印度ICMR驗證並獲銷售許可 時間: Sat Sep 26 22:35:11 2020 -------------------------------發文提醒---------------------------------- 1.發文前請先詳閱[新聞]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.連結過長請善用 https://goo.gl/ 縮網址，連結能不能點擊者板規1-2-2處份。 3.心得/評論請盡量充實，心得過短或濫竽充數將會以1-2-3&一行文規範水桶處份。 ---------------------------按ctrl+y可刪除以上內容。---------------------- 1.原文連結：https://reurl.cc/e8L6mQ ※過長無法點擊者必須縮網址 2.原文內容： (6589)台康生技本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦 共同合作開發新型冠狀病毒「飛確Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」， 通過印度ICMR驗證並取得當地銷售許可，後續將提出 印度醫材進口許可申請 1.事實發生日:109/09/25 2.公司名稱:台康生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲「飛確 Vstrip COVID-19抗原快篩試劑」已通過印度醫學研究理事會(ICMR, Indian Council of Medical Research)驗證並取得印度當地銷售許可，後續將於印度提 出新型冠狀病毒抗原快篩檢驗試劑醫材進口許可申請，待取得許可後，將由本公司經銷於 印度上市銷售。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 「飛確 Vstrip COVID-19 抗原快篩試劑」為本公司、安(月太)生醫及寶齡富錦共同合作 開發及量產，係由安(月太)生醫透過自行設計建構的新冠病毒抗原專一性抗體，由本公司 進行抗體的GMP 量產並交付寶齡富錦進行產品優化及成品生產，以上中下游專業分工模式 開發出。本抗原快篩檢驗試劑係經由鼻腔檢體且不需任何儀器設備，即可快速偵測出病毒 ，具有更佳的便利性，可利用於新冠病毒檢測並有助於一般篩檢推廣。 本產品各國經銷權可由三家公司依據合約架構共同協議後，各自進行市場開發。 本公司具有專業的優化抗體技術，並擁有商業化量產能力， 為穩定及優質的GMP抗體製造商，提供抗體作為快篩試劑量產材料。 截至目前，印度醫學研究理事會(ICMR)已驗證核准全球共五家公司新型冠狀病毒快篩檢驗 試劑商業使用，本聯盟產品為台灣第一家通過印度國家驗證的廠商。印度醫學研究理事會 (ICMR)公告資訊 3.心得/評論：台康生技這個月起起伏伏 股民引頸期盼的印度快篩檢驗終於取得藥證 不知道下禮拜會不會又開始帶來一波新的生技潮 ※必需填寫滿20字 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.4.231 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1601130922.A.B8A.html