[新聞] 生技股強心劑 杏國重磅新藥 藥證有譜

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作者 compassion99
時間 2020年08月12日
留言 45則留言,24人參與討論
推噓 15  ( 19推 4噓 22→ )

1.原文連結: https://www.chinatimes.com/newspapers/20200812000176-260202 2.原文內容: 杏國11日公布新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中(IA)分析結果,獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題,建議無須修改原計畫書,依照原計畫繼續執行本臨床試驗。杏輝集團董事長李志文預期,明年中可望完成三期臨床試驗,年底有機會結果出爐,並申請藥證。 李志文表示,做新藥最怕的惡夢就是因為安全性問題做不下去,或有效性不足、臨床需要做大量修改,導致時間延宕或資金不足,此次期中分析結果代表臨床試驗順暢,這是此次AI分析的最好結果!在團隊信心大增中,目前除了積極推動大陸三期床試驗外,也將加速授權和國際合作的進行。 杏國的SB05PC適應症為局部晚期或轉移胰臟癌,主要是針對使用FOLFIRINOX化療治療失敗後的二線用藥市場,並於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等7個國家進行收案;截至今年7/30為止,218位病患數已入組,此次則是依101位病患死亡,而進行期中分析。 杏國總經理蘇慕寰表示,此次期中分析是依照美國FDA要求進行,當初並未設計數據公布,而是由DMC針對安全性與臨床試驗是否繼續執行,提出建議。完成的結案報告需待218位病人完成所有的療程,最慢的數據停止計算時間,會在最後一個收案、亦即今年7月30日後計算的48周,也就是明年第三季初,屆時將整理所有數據資料,進行結案報告。若數據達標,就會提出藥證申請。 蘇慕寰強調,AI分析不是解盲,是資料的整合,一般期中先解盲是要先看無惡化存活時間(PFS)、整體存活(OS),期許結果正面後續要增加收案人數,成本會增加,而杏國的三期臨床試驗當初臨床設計就沒有設計期中解盲。 3.心得/評論: 喔哇又是生技股 感覺一個不小心就會被地雷炸的體無完膚 ----- Sent from JPTT on my Samsung SM-N9208. --
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1Fseiluj: 莫忘亞師康 08/12 08:14
2Fqqq87112: 生技又要帶賽台股了 08/12 08:15
3Fid44kimo: 合一解盲後............ 08/12 08:16
4Fkklarinet: 重磅藥?銷售先贏智擎再說 08/12 08:17
5FaJan5566: 解盲後再說啦 08/12 08:19
6Fqqq87112: 今年炒爽的 08/12 08:22
7Fsam2255: 明年年底.... 08/12 08:23
8Fspeady: 胰臟癌真的很可怕,身體有明顯異樣都是末期了 08/12 08:24
9FJessVeron: 合一解盲前兩個月股價才漲XD 你大哥還有好久啊 08/12 08:25
10FJessVeron: 歐印囉 08/12 08:25
11Fsecret970457: 先噴十根 樓下買十張 08/12 08:27
12Frodney92: 99 4162 08/12 08:31
13FSRadiant: 這標題下得真大膽XD 08/12 08:35
14Ffacio124: 智擎的藥跟杏國的藥,市場好像有重疊? 求開示 08/12 08:36
15FSRadiant: 明年中可望完成三期臨床試驗,(明)年底有機會結果出 08/12 08:37
16FSRadiant: 爐,並申請藥證。 08/12 08:37
17Fmanpower001: 推SR大生技清流 不過今天應該漲停了 08/12 08:44
18Fseanqqq: 不知道為何看到現在標題就在打藥證有譜時不小心笑了 08/12 08:47
19Fseanqqq: 一下XD 08/12 08:47
20FSRadiant: 智擎的藥在Gemcitabine無效後可以使用,杏國的藥在F 08/12 08:56
21FSRadiant: olfirinox無效後可以使用,皆為二線用藥。智擎的藥 08/12 08:56
22FSRadiant: 適用應該更廣一些 08/12 08:56
23Fmakestyle: 杏國主要想做大的是帶正電技術吧 08/12 08:57
24Fmakestyle: 只要有用 其他藥和病症也可用這平台 08/12 08:58
25Ffacio124: 謝謝 SR 大! 08/12 08:59
26Fmakestyle: 所以適應症來說...杏國的更不可限量? 08/12 08:59
27FSRadiant: 每一個擴大適應症就是1~2次臨床試驗,而不是一體適 08/12 09:04
28FSRadiant: 用。眼前這個都還沒完成就在想未來不可限量也太遠了 08/12 09:04
29Fcocopupu: 同意 sr 大的觀點 … 08/12 09:10
30Fvencil: 短期杏國來段激情後要等了 08/12 09:10
31Fglycoslation: 低調 08/12 09:16
32Fpeterwu4: 長知識 推一個 08/12 09:21
33Fpeterwu4: 股票就是買未來啊,雖然這藥看似不怎麼,但,它用的 08/12 09:22
34Fpeterwu4: 技術如果未來很有發展的話~~ 08/12 09:23
35Fwilmar: 合一解盲鎖好幾根上去 08/12 10:20
36Fwilmar: 重訊好消息通常最少漲停兩根,看做股票是要投機還是 08/12 10:22
37Fwilmar: 投資,我玩生技一直都是投機,短進短出,落袋為安 08/12 10:22
38FSRadiant: 如果是好消息的話 08/12 10:46
39Fwoods0598: 所以到底是? 08/12 12:52
40Fwilmar: 樓上,你是想買來當傳家之寶嗎 08/12 12:55
41Fstabber8426: 新聞要反著看 正常中期會解盲 他沒有 直接等最後解 08/12 20:28
42Fstabber8426: 盲 解盲要等到明年 所以今年就是抄本夢比 08/12 20:28
43Facd311: 樓上的看新聞的最後一句,不就有說杏國的臨床試驗 08/12 20:46
44Facd311: 當初的設計就沒有要期中解盲了.... 08/12 20:46
45Fmacaca331: 一下IA一下AI有人發現嗎 08/12 21:15

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