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[新聞] 生技股強心劑 杏國重磅新藥 藥證有譜

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最新2020-08-12 21:15:00
留言45則留言,24人參與討論
推噓15 ( 19422 )
1.原文連結: https://www.chinatimes.com/newspapers/20200812000176-260202 2.原文內容: 杏國11日公布新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中(IA)分析結果,獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題,建議無須修改原計畫書,依照原計畫繼續執行本臨床試驗。杏輝集團董事長李志文預期,明年中可望完成三期臨床試驗,年底有機會結果出爐,並申請藥證。 李志文表示,做新藥最怕的惡夢就是因為安全性問題做不下去,或有效性不足、臨床需要做大量修改,導致時間延宕或資金不足,此次期中分析結果代表臨床試驗順暢,這是此次AI分析的最好結果!在團隊信心大增中,目前除了積極推動大陸三期床試驗外,也將加速授權和國際合作的進行。 杏國的SB05PC適應症為局部晚期或轉移胰臟癌,主要是針對使用FOLFIRINOX化療治療失敗後的二線用藥市場,並於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯及以色列等7個國家進行收案;截至今年7/30為止,218位病患數已入組,此次則是依101位病患死亡,而進行期中分析。 杏國總經理蘇慕寰表示,此次期中分析是依照美國FDA要求進行,當初並未設計數據公布,而是由DMC針對安全性與臨床試驗是否繼續執行,提出建議。完成的結案報告需待218位病人完成所有的療程,最慢的數據停止計算時間,會在最後一個收案、亦即今年7月30日後計算的48周,也就是明年第三季初,屆時將整理所有數據資料,進行結案報告。若數據達標,就會提出藥證申請。 蘇慕寰強調,AI分析不是解盲,是資料的整合,一般期中先解盲是要先看無惡化存活時間(PFS)、整體存活(OS),期許結果正面後續要增加收案人數,成本會增加,而杏國的三期臨床試驗當初臨床設計就沒有設計期中解盲。 3.心得/評論: 喔哇又是生技股 感覺一個不小心就會被地雷炸的體無完膚 ----- Sent from JPTT on my Samsung SM-N9208. -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.15.57 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597191254.A.2A2.html

45 則留言

seiluj, 1F
莫忘亞師康

qqq87112, 2F
生技又要帶賽台股了

id44kimo, 3F
合一解盲後............

kklarinet, 4F
重磅藥?銷售先贏智擎再說

aJan5566, 5F
解盲後再說啦

qqq87112, 6F
今年炒爽的

sam2255, 7F
明年年底....

speady, 8F
胰臟癌真的很可怕,身體有明顯異樣都是末期了

JessVeron, 9F
合一解盲前兩個月股價才漲XD 你大哥還有好久啊

JessVeron, 10F
歐印囉

secret970457, 11F
先噴十根 樓下買十張

rodney92, 12F
99 4162

SRadiant, 13F
這標題下得真大膽XD

facio124, 14F
智擎的藥跟杏國的藥,市場好像有重疊? 求開示

SRadiant, 15F
明年中可望完成三期臨床試驗,(明)年底有機會結果出

SRadiant, 16F
爐,並申請藥證。

manpower001, 17F
推SR大生技清流 不過今天應該漲停了

seanqqq, 18F
不知道為何看到現在標題就在打藥證有譜時不小心笑了

seanqqq, 19F
一下XD

SRadiant, 20F
智擎的藥在Gemcitabine無效後可以使用,杏國的藥在F

SRadiant, 21F
olfirinox無效後可以使用,皆為二線用藥。智擎的藥

SRadiant, 22F
適用應該更廣一些

makestyle, 23F
杏國主要想做大的是帶正電技術吧

makestyle, 24F
只要有用 其他藥和病症也可用這平台

facio124, 25F
謝謝 SR 大!

makestyle, 26F
所以適應症來說...杏國的更不可限量?

SRadiant, 27F
每一個擴大適應症就是1~2次臨床試驗,而不是一體適

SRadiant, 28F
用。眼前這個都還沒完成就在想未來不可限量也太遠了

cocopupu, 29F
同意 sr 大的觀點 …

vencil, 30F
短期杏國來段激情後要等了

glycoslation, 31F
低調

peterwu4, 32F
長知識 推一個

peterwu4, 33F
股票就是買未來啊,雖然這藥看似不怎麼,但,它用的

peterwu4, 34F
技術如果未來很有發展的話~~

wilmar, 35F
合一解盲鎖好幾根上去

wilmar, 36F
重訊好消息通常最少漲停兩根,看做股票是要投機還是

wilmar, 37F
投資,我玩生技一直都是投機,短進短出,落袋為安

SRadiant, 38F
如果是好消息的話

woods0598, 39F
所以到底是?

wilmar, 40F
樓上,你是想買來當傳家之寶嗎

stabber8426, 41F
新聞要反著看 正常中期會解盲 他沒有 直接等最後解

stabber8426, 42F
盲 解盲要等到明年 所以今年就是抄本夢比

acd311, 43F
樓上的看新聞的最後一句,不就有說杏國的臨床試驗

acd311, 44F
當初的設計就沒有要期中解盲了....

macaca331, 45F
一下IA一下AI有人發現嗎