[新聞] 合一ON101新藥查驗登記審核

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作者 wicer5566
時間 2020年08月11日
留言 75則留言,52人參與討論
推噓 37  ( 44推 7噓 24→ )

1.原文連結: https://0rz.tw/RbISc 2.原文內容: 1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號:ON101(WH-1) (2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍。 (3)預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段:新藥查驗登記審核。 A.發生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益,暫不 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:不適用。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況:不適用。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 4.其他應敘明事項: (1)依據衛福部109年5月21日衛授食字第1096013906號函, 212 randomized subjects 完成治療期(或中途退出試驗)之受試者臨床結果,將作為本試驗主要療效指標判定 依據。 (2)本公司將視主管機關審查要求,配合辦理NDA補件,ON101藥證的進度與核准,須視 主管機關的審查而定。 3.心得/評論: 買了合一 天地合一 握有中天 如日中天 這消息484會讓電梯繼續噴到天上 --
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.228.197.1 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597078492.A.81B.html
1Fcdefgh: 台灣藥證 中國藥證 美國醫材,依序漸近,感覺真的蠻 08/11 00:56
2Fcdefgh: 穩。 08/11 00:56
3Fcdefgh: 明天生技類股真的精彩了 08/11 00:57
4Fkyova: 消息面真的好多~ 韭菜收割機王者 08/11 00:57
5Fianbh: 難道真的會破前高? 08/11 01:00
6Fluckysmallsu: 洗完散戶籌碼準備要反超GG了 08/11 01:01
7Fluckysmallsu: 合一新藥一個接一個真的很猛 08/11 01:04
8FXuvuu3143: 合一真的穩,不管漲停幾根跌停幾根,還是照自己步驟進 08/11 01:08
9FXuvuu3143: 行 08/11 01:08
10Falex7854mtv: 有人知道fb704報告跑去哪了麼 08/11 01:12
11FKIDDLEE: 我上面應該都有買 超穩DER 08/11 01:13
12Ftowe77: 當然是要崩的時候才會出來救場阿,又快被關廁所了 08/11 01:14
13Fgn7722: 之前合一人人喊打,現在合一又好棒棒了 08/11 01:15
14Fstosto: 你如果只有二十萬就All in這隻,賭到就變100萬了 08/11 01:16
15Falex7854mtv: 八月都過這麼久了還不出 08/11 01:18
16Falex7854mtv: 報告完順利的話可以刪app了 08/11 01:19
17Fqaz27966: 704要等月中了,官網問答有寫啊 08/11 01:19
18Fmqhung: 已反應,以上。 08/11 01:22
19Fyuyubb: 派派只傳這圖這禮拜不就差不多月中了 08/11 01:25
20Fyuyubb: *前面多打 08/11 01:25
21Fbymeee: 讚 08/11 01:26
22Fqaz27966: 我覺得704只是錦上添花。20前都是月中 08/11 01:27
23Fqaz27966: 你們仔細看704的內容其實很難馬上套用COVID-19 08/11 01:27
24Fqaz27966: 實驗中藥物與成熟藥物介入相關實驗時的難易度問題 08/11 01:28
25Fseanqqq: 794的結果是不是很不好呀,延快一個月了 08/11 01:33
26Famingfirst: 從QA回答我覺得這家公司真的不錯 也希望台灣可以藉 08/11 01:35
27Famingfirst: 由這次好好闖出一片天 08/11 01:35
28Fqaz27966: QA其實寫到快脫光光了。認真看一下吧...... 08/11 01:36
29Fhowardcb: 國輝別再來蹭飯了,沾光仔 08/11 01:37
30Fseanqqq: 看完今天的QA更覺得704不太妙XD 08/11 01:41
31Faynmeow: 越接近交貨看營收 股價越實際 ㄏ 08/11 01:41
32Ftowe77: 8/10 JessVeron □ [標的] 合一,王者多 #1VCI91QR 08/11 01:54
33Ftowe77: 原作者跑去另外一串底下說生技老鼠...真行 08/11 01:57
34Fwoowoo66NO1: 這咖應該就是之前被水桶的123那個 拼命洗生技老鼠 08/11 02:06
35Fwoowoo66NO1: 洗到被水桶的咖 08/11 02:06
36Fbbsbug: 完蛋了 電梯直上400樓 08/11 02:20
37Fdash0804: 買 08/11 02:58
38Fvisda: 推文一堆公關公司 08/11 03:55
39Fo5566o: https://i.imgur.com/f2ipKJ3.jpg 08/11 04:39
40Fo5566o: Q50.所以新藥審查(NDA)需要360天?有人知道嗎? 08/11 04:41
41Fmomama: 陳龍老師 發大財 08/11 05:43
42Fwilmar: 處置前記得跑,處置前兩天感覺還會跌 08/11 06:48
43Fkyova: 本夢炒完一波了,大概明後年營收開出才會有方向 08/11 07:00
44Fkyova: 套牢仔乖乖被套個幾年,然後就 習慣了~ 08/11 07:00
45Fantibody27: 沒興趣 08/11 07:09
46Fvencil: 不用360天,因為ON101是滾動式審查,有些以前就審完 08/11 07:12
47FKarstens: 今天看來要起飛 準備再進處置了... 08/11 07:25
48FSRadiant: 審理時間是指期限內"回覆",而非領證,如果有問題, 08/11 07:49
49FSRadiant: 每次往來都是以月計。以台灣來說一般情況是12~18個 08/11 07:49
50FSRadiant: 月 08/11 07:49
51Foptimize: 韭菜盒好吃 08/11 07:52
52Fkeigo800004: 本週上看250,往300邁進。 08/11 07:54
53FAnyotw: 不過敵軍主帥康友已準備好... 08/11 07:56
54Fb89632147: 上看1000囉 08/11 07:56
55Fiampig951753: 如果因為這條新聞噴 也只證明股東都是瞎買 08/11 07:59
56Fwilmar: 樓上還沒上車吼? 08/11 08:00
57Fjeff22aa22: 這隻已經變長期標的了 玩短期的不要買這隻 會洗到你 08/11 08:04
58Fjeff22aa22: 受不了 08/11 08:04
59Fjinnij03879: 前幾樓認真? 08/11 08:06
60FaJan5566: 利多盡出 掰 08/11 08:17
61Fvanii40: 穩了 08/11 08:20
62Fappledick: 又再騙了 08/11 08:20
63Fcmelo1515: 一群沒買的可悲仔 到底看我看得懂 08/11 08:24
64Fnoelhu: 處置前一天!電梯向___! 08/11 08:28
65Fpiece1: NDA還這麼久..看大家怎麼玩 08/11 08:48
66Flesbian5566T: 476T墳頭都長草了 08/11 08:53
67Fnic1248: 出貨出貨~噴~ 08/11 09:42
68Fchingu: 睏霸數錢的日子回來了 08/11 09:57
69Fnocoming: 一堆沒上到車在那邊眼紅 不敢買就閉嘴 08/11 10:33
70FOr3: 今天怎麼沒漲停? 08/11 11:18
71FBeckettLai: 金創藥買起來~~ 08/11 12:12
72Faoc902001: 出貨文? 08/11 12:49
73Feric6east: 請問今天要收多少錢,合一才不會進處置? 08/11 13:17
74Fseven2966: 歐印合一,人生第一 08/11 14:39
75Fkimkim9988: 可以 08/11 20:48

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