※ 本文轉寄自 ptt.cc, 文章原始頁面
看板Stock
標題

[新聞] 合一ON101新藥查驗登記審核

時間
最新2020-08-11 20:48:00
留言75則留言,52人參與討論
推噓37 ( 44724 )
1.原文連結: https://0rz.tw/RbISc 2.原文內容: 1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病足部傷口潰瘍新藥 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號:ON101(WH-1) (2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍。 (3)預計進行之所有研發階段:新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段:新藥查驗登記審核。 A.發生其他影響新藥研發之重大事件:不適用。 B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 D.已投入之累積研發費用:考量未來市場行銷策略及保障公司及投資人權益,暫不 公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:不適用。 B.預計應負擔之義務:無。 (6)市場現況:不適用。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。 4.其他應敘明事項: (1)依據衛福部109年5月21日衛授食字第1096013906號函, 212 randomized subjects 完成治療期(或中途退出試驗)之受試者臨床結果,將作為本試驗主要療效指標判定 依據。 (2)本公司將視主管機關審查要求,配合辦理NDA補件,ON101藥證的進度與核准,須視 主管機關的審查而定。 3.心得/評論: 買了合一 天地合一 握有中天 如日中天 這消息484會讓電梯繼續噴到天上 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.228.197.1 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1597078492.A.81B.html

75 則留言

cdefgh, 1F
台灣藥證 中國藥證 美國醫材,依序漸近,感覺真的蠻

cdefgh, 2F
穩。

cdefgh, 3F
明天生技類股真的精彩了

kyova, 4F
消息面真的好多~ 韭菜收割機王者

ianbh, 5F
難道真的會破前高?

luckysmallsu, 6F
洗完散戶籌碼準備要反超GG了

luckysmallsu, 7F
合一新藥一個接一個真的很猛

Xuvuu3143, 8F
合一真的穩,不管漲停幾根跌停幾根,還是照自己步驟進

Xuvuu3143, 9F

alex7854mtv, 10F
有人知道fb704報告跑去哪了麼

KIDDLEE, 11F
我上面應該都有買 超穩DER

towe77, 12F
當然是要崩的時候才會出來救場阿,又快被關廁所了

gn7722, 13F
之前合一人人喊打,現在合一又好棒棒了

stosto, 14F
你如果只有二十萬就All in這隻,賭到就變100萬了

alex7854mtv, 15F
八月都過這麼久了還不出

alex7854mtv, 16F
報告完順利的話可以刪app了

qaz27966, 17F
704要等月中了,官網問答有寫啊

mqhung, 18F
已反應,以上。

yuyubb, 19F
派派只傳這圖這禮拜不就差不多月中了

yuyubb, 20F
*前面多打

bymeee, 21F

qaz27966, 22F
我覺得704只是錦上添花。20前都是月中

qaz27966, 23F
你們仔細看704的內容其實很難馬上套用COVID-19

qaz27966, 24F
實驗中藥物與成熟藥物介入相關實驗時的難易度問題

seanqqq, 25F
794的結果是不是很不好呀,延快一個月了

amingfirst, 26F
從QA回答我覺得這家公司真的不錯 也希望台灣可以藉

amingfirst, 27F
由這次好好闖出一片天

qaz27966, 28F
QA其實寫到快脫光光了。認真看一下吧......

howardcb, 29F
國輝別再來蹭飯了,沾光仔

seanqqq, 30F
看完今天的QA更覺得704不太妙XD

aynmeow, 31F
越接近交貨看營收 股價越實際 ㄏ

towe77, 32F
8/10 JessVeron □ [標的] 合一,王者多 #1VCI91QR

towe77, 33F
原作者跑去另外一串底下說生技老鼠...真行

woowoo66NO1, 34F
這咖應該就是之前被水桶的123那個 拼命洗生技老鼠

woowoo66NO1, 35F
洗到被水桶的咖

bbsbug, 36F
完蛋了 電梯直上400樓

dash0804, 37F

visda, 38F
推文一堆公關公司

o5566o, 39F

appledick, 63F
又再騙了

cmelo1515, 64F
一群沒買的可悲仔 到底看我看得懂

noelhu, 65F
處置前一天!電梯向___!

piece1, 66F
NDA還這麼久..看大家怎麼玩

lesbian5566T, 67F
476T墳頭都長草了

nic1248, 68F
出貨出貨~噴~

chingu, 69F
睏霸數錢的日子回來了

nocoming, 70F
一堆沒上到車在那邊眼紅 不敢買就閉嘴

Or3, 71F
今天怎麼沒漲停?

BeckettLai, 72F
金創藥買起來~~

aoc902001, 73F
出貨文?

eric6east, 74F
請問今天要收多少錢,合一才不會進處置?

seven2966, 75F
歐印合一,人生第一

kimkim9988, 76F
可以