Re: [其他] 淺談新藥

所以說啦 我猜一堆人應該根本不知道你買的股票是做甚麼的 也不知道她現在的進度 我知道很多人都沒做功課啦 我之前稍微看過的分享給大家 生技股就是看未來不是看既有營收和技術分析 不然+~為什麼不敢進場 這是我之前稍微看了一下他現在在做甚麼的懶人包 買東西之前難道你不用知道他是賣甚麼東西的嬤 杏國 o 杏國(4192)在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會發表SB05PC(EndoTAG-1)三期臨床試驗摘要壁 報，EndoTAG-1全球三期臨床試驗收案順利，目前已達到期中分析條件 據美國國家衛生研究院癌症研究所(National Cancer Institute, NIH)資料，胰臟癌將是 2020年美國第二大癌症死因，仍是嚴重未被滿足的醫療需求市場。FOLFIRINOX是胰臟癌一 線用藥中，整體存活期最長的，在全球已成為治療胰臟癌主流用藥趨勢，然而目前仍然沒 有FOLFIRINOX治療失敗後的二線用藥。 老實說我不是非常看好癌症藥解盲的成功性 不過在解盲之前市場一定會期待的 健亞 x 健亞(4130)表示，旗下治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥 GV17，對心臟安全性高 ，可視為羥氯奎寧的進階版本，目前已向美國 FDA 提出臨床試驗送件前諮詢 (Pre-IND) 申請。 健亞董事長陳正指出，就心臟來說，心肌的收縮舒張乃是經過內外離子電位差去極化及再 極化作用而完成。HCQ及CQ這類藥物會阻斷hERG基因控制的鉀離子通道，使心肌細胞活動 電位持續的時間（QTc）延長（QTc prolongation），擾亂心臟正常的收放電活動，從而 導致潛在的惡性心律不整。臨床數據顯示，QT波段離散性（QT dispersion），可作為狼 瘡患者心臟受傷害的重要指標，因此若能提供對心律影響較小的進階版羥氯奎應是狼瘡患 者的重大福音與優先選擇。 問題是HCQ不是因為副作用的關西被冷落了，現在是連有沒有效都不確定，你只是提出一 個類似比較沒有副作用的HCQ???? 台灣醣聯（4168）用於大腸癌、胃癌等13種癌症的抗癌抗體新藥GNX-102預計於第三季起 於美、台啟動第一期臨床試驗。今（11）日公布訊息後，股價表現出色，盤中一度拉攻上 漲停來到31.65元。 2019年，醣聯自行開發的抗癌抗體新藥GNX-102取得美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)人體 臨床試驗核准，預計今年第三季起將於美、台兩地展開第一期臨床試驗收案。因應 COVID-19疫情，除原先規劃的四家美國醫學中心收案準備就緒外，公司更積極佈署台灣臨 床試驗計畫；目前正與三家國內醫學中心積極洽談規劃，待簽約完成後，可望同步啟動收 案。 鼯鼠五技而窮，我沒有很看好 逸達 (6576-TW) 旗下新成分新藥 FP-025，入選美國生醫開發局 (BARDA) 的治療新型冠 狀病毒肺炎 (COVID-19) 臨床試驗計畫； 確切進度到哪呢??? 智擎 (4162-TW) 用於頭頸癌適應症的抗癌新藥 PEP503，第一期臨床試驗數據正向 頭頸癌是外科和放療的天下，所以PASS 美時 (1795-TW) 取得中樞神經用藥韓國獨家銷商許可，各家營運後市看頭。x Seroquel(一般劑型) 及 Seroquel XR Tablets(緩試劑型) 19.益得 (6461) ：進軍美國開發案SYN011查驗登記批次已完成生產，後續將進行臨床試 驗，瞄準每年14億美元市場，激勵開盤跳空漲停鎖住，進逼半年線 健喬(4114 急性氣喘用藥欣泛Synvent上市. 算了吧，這都是既有的藥了，或者有相當的對應商品 基亞（3176）旗下德必碁取得新冠檢測試劑盒的美國緊急使用授權（EUA），激勵今（12 ）日股價跳空開高後直衝上漲停64.7元；防疫股再成為盤面的焦點族群，基亞漲停領軍， 高端疫苗、國光生、亞諾法等股都是上漲攻勢。 題材還在阿，看施主了 智擎（4162）受惠抗癌藥物ONIVYDE（安能得）加上5-FU/LV合併療法，今年3月獲得日本 厚生勞動省通過新藥上市許可，使用於胰腺癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後 的治療，預期未來可採收取權利金模式，分享市場利益，激勵投信法人買超，股價上漲， 29日來到72.3元，再創波段新高，目前技術面均線、KD指標都呈現多頭排列。 癌症藥我都會偏保守，除了市場大小之外，真的能不能成功解盲有待觀察 懷特（4108）昨（26）日表示，國際研究發現，新冠肺炎患者經感染後，體內負責免疫作 用的T細胞以及表面的CD4+、CD8+等受體，均受到肺部發炎影響而大幅降低；懷特日前研 究證實，「癌因性疲憊症」藥物有助提升人體T細胞與其受體的數值，現在正展開進一步 研究，期盼盡速開發出對抗新冠病毒的新適應症。 具體到底做了甚麼????? 太景生技（4157）的流感抗病毒新藥TG-1000喜獲美國專利 我有合一(X)我有克流感（o）要你幹嘛 德英 德英的新藥SR-T100凝膠是以台灣原生植物黃水茄萃取物為主成分，利用SR-T100具有啟動 癌細胞自殺機轉(Apoptosis)及抑制癌細胞內抵抗凋亡基因之雙重作用，用於治療日光角 化症(皮膚鱗狀細胞原位癌)，台灣人體臨床第三期試驗2016年3月公布解盲成果，達到統 計學上顯著差異，力拚2016年底前送件申請藥證，並對外啟動授權，目前已有3家國際藥 廠洽談中。SR-T100凝膠並啟動對尋常疣與生殖疣之臨床試驗。SR-T100凝膠治療日光角化 症及生殖疣(菜花)均正執行美國 FDA 核准之人體臨床第二期試驗，TFDA亦已核准進行治 療生殖疣之第二期臨床試驗。此外，由 SR-T100 衍生開發出之植物新藥Apocin及 Solarise植物藥新藥，目前尚處於臨床前試驗階段。 所以你到底是想治療皮膚原位癌還是尋常疣 疣看皮膚科就好 國鼎 國鼎目前主力研發的Antroquinonol(Hocena)，為一廣效型的Ras蛋白質抑制劑，可 進而抑制癌細胞生長，研發適應症包括非小細胞肺癌、胰臟癌、大腸直腸癌、肝癌、食道 癌、卵巢癌、膀胱癌/攝護腺癌、自體免疫等。由於目前尚未有任何Ras抑制劑的標靶藥物 完成開發，因此直接的目標市場就是Ras基因突變發生機率較高的癌症，其中非小細胞肺 癌獲美國FDA核准，已於2014年第一季開啟二期臨床試驗，預計2017年第一季前完成試驗 。另外，2015年通過FDA認定為治療胰臟癌、急性骨髓性白血病、肝癌的孤兒藥，可望縮 短臨床試驗的時程與經費支出。 一樣如果RAS PRTEIN INHIBITOR做得出來我會給他很大的掌聲，但是癌症藥我都會偏保守 裡面勉強要選我會選杏，其他就算做成功了，市場也遠遠不及合一 更何況合一現在就是領跑者 如果這些有漲的理由只有一個，就是便宜，小心不要被倒貨 ※ 引述《SRadiant (Radiant)》之銘言： : 近期看著新藥一窩蜂的熱 : 好像只要跟藥有關通通都是搖錢樹一般 : 然而大部分的人只是想跟風一波 : 對新藥本身卻一知半解 : 不知其中風險、技術就一直無腦多 : 也有些人不知道是有意還是無意的鼓吹夢想 : 說來也弔詭 : 一邊說著未來美好夢想的同時 : 當討論起成功率、市場時 : 又會改口說反正只是衝一波，又沒有要真的放到最後，不管成功失敗早就口袋滿滿了 : 如果你真的認為會成功，為什麼不放到夢想實現，豈不噴飛 : 如果你自己也不認為會成功，那為什麼要向別人鼓吹你自己都不相信的夢想 : 擺明說我就是只想炒一波很難嗎？ : 嘛~大概在5.6年前也有過一波生技熱 : 然後...賺的人賠的人都只有一個印象，台灣生技就只是炒作起來的(明明還是很有料的) : 不勝唏噓 : 上面只是感嘆 : 下面來講點實在的 : 整篇重點只有這一個表 : https://i.imgur.com/BNjeplR.jpg

: 只要是你看得到的新藥，幾乎100%都會進一期 : 不然花錢做臨床前研究幹嘛？沒用的早在實驗室就胎死腹中了，你根本不會看到 : 因此申請一期、進入一期，是基本中的基本 : 所以這個表是這樣看的 : phase 1-2，從一期往二期做下去的比例(就是一期成功+做二期的意思啦) : phase 2-3是二期成功+往下做三期，這邊需要注意，二期成功有時不一定會做三期 : 同理，phase 3-BLA(NDA)就是三期成功、申請藥證 : BLA-Approval就是拿到藥證 : NME跟non-NME的區別我不是非常確定，因此有錯歡迎指正 : NME就是一般的小分子新藥 : Biologic為蛋白質藥、單抗藥那類的 : non-NME我的理解是505B2那個途徑的，新劑型、新給藥方式、新適應症等的新藥 : Vaccine是疫苗 : 所以當你看到一個小分子新藥 : 臨床前或是正在一期的 : 他最終成功的機率是6.1% : 開始做二期的(一期成功)，他已經贏過了那些第一關被淘汰的40% : 正在做三期、等解盲的，最終核准上市的成功率是38%(48.7%x78%)，即便提出藥證申請還 : 是有一定比例是失敗的(22%) : 這裡講的只是比例(成功率) : 如果是無腦多的話，看到這就好了 : 但如果你想要提高勝率 : 怎麼能不去研究這間公司葫蘆裡賣的是什麼藥？ : 是不是真的有前景，結果夠不夠好，跟其他競爭者比起來的優勢是什麼，市場多大等等 : 提高你選到那6.1%的機率，而不是另外失敗的94% : 在做過功課認為這藥確實有潛力後 : 通常二期有好結果、三期做個幾年是正常的，也不用急著在一開始就衝進去，那時可能剛 : 漲過一波 : 臨床試驗都會有預期結束時間 : 每年公司也都會更新一下進度 : 大概在預期解盲前的半年~一年內找個好時機(低點) : 先進場等了也是個好方法 : 只要三期做下去，成功率至少5成 : (但反過來說也有2.5~5成的機率是賭錯的XD) : 再加上如果你有做過功課，你的勝率會高過5成 : 然後就是等好消息 : 這也是為什麼"正常情況"下 : 二期成功才會有人關注，要賭至少勝率高些嘛 : 三期要做好幾年，總不會股價維持好幾年都在高點 : 我相信大部分的人也不會想放著等好幾年 : 所以三期中後才會有熱度的原因就在這 : 當然現在群魔亂舞的情況下什麼都能炒 : 不計風險的話 : 什麼臨床前研究顯示啊，申請一期、申請二期(等同一期成功)的 : 通通都在炒 : 不論哪種形式的新藥，二期往三期是失敗率最高的階段 : 因為三期太花時間、太花錢，是否做三期是最大的檻(即便二期成功也不一定會做三期， : 一定要確實有潛力) : 這篇並不是說三期前都是垃圾 : 也不是說三期前都不會漲、不會炒 : 有心都可以炒 : 有炒都可以漲 : 而是在說風險問題(成功率) : 有這個認知後，進不進賭場、是漲是跌都是個人的選擇 : 補充一下 : 這篇強調的是如果無腦多，就是單純賭整體成功率 : 但如果你做過功課，選擇有潛力的新藥，你能提高你的勝率 : 我無意對個別公司分析他的藥好/不好 : 更無意探討他的股票是漲是跌 : 股價我真的猜不透，不然我早就退休了XD : 稍早有人回說基期夠低都買爆 : 也不是不行，但風險自然就是高 : 舉例來說 : https://i.imgur.com/bXiJiQE.jpg

: 這檔(興櫃)在2011年6~10月二期解盲成功(年代久遠查不到確切日期) : 股價有高有低，但並無明顯的拉抬 : https://i.imgur.com/mbstLG1.jpg

: 這檔則是2019/04/09新聞出來說二期解盲成功 : 好像有拉，但又不是很多且隨即被出貨 : 這還是賭中那25%成功的範例 : 好不容易4次中1次，漲的卻還不夠補另外3次失敗賠的部分 : 所以我真的不知道在二期就先進場等在那的用意是？ : 不賣關子 : 第一張圖是on101二期解盲成功 : 第二張圖是太景C肝藥二期解盲成功 : 除了最近群魔亂舞外，在二期成功之前就賭下去的勝率真的不是很高 : 當然也沒說絕對沒搞頭 : 股價高高低低本來就能做波段 : 風險自己拿捏好就行 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.126.99.121 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1594485677.A.7F0.html