[心得]關於金萬林的FDA EUA

等了一個禮拜 版上最早的新聞 https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg https://m.cnyes.com/news/id/4480181 標題很聳動 但不得不說金萬林是無辜的 金萬林在5/20最早的公告 https://i.imgur.com/d184rOe.jpg 申請EUA、符合FDA規範、許可使用 沒有提到"核准" 接下來是一連串的澄清公告 5/21 https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg 申請EUA、符合規範、許可 https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg 同意PacGenomics使用 5/22 https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg 符合規範，並"通用"EUA核准，許可 通用這個字很曖昧呢 5/25 https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg 申請EUA、符合規範、同意 同意PacGenomics使用 核准兩個字又不見了 FDA EUA頁面咕狗就有 https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg 沒有 最後在某個地方找到了 FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中 https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg 建議去頁面看整段說明 以下是節錄 Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and issue d an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization St atus is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the labora tory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test is included in this list to provide transparency regarding the notification subm itted to FDA.? 以官方公告為準對吧？ 那依照FDA EUA的頁面 目前是"尚未核准"(只是尚未喔，非不) 金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字 沒準大概過幾天就會取得了 不用怕 我只是想說金萬林也是無辜的這件事 多補充一下 類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過 但基亞的澄清就非常明確 新聞截圖 https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg 基亞澄清文 https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg 取得EUA notified，而非EUA Authorized 另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到 在血清學產品那項 https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg 簡單說，用許可、核可、通知等有點不明確的中文字 會容易讓人誤會 且不能用核准、授權之類明確的字眼 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.217.148 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1590578749.A.C19.html