[新聞] 高端疫苗防護力屢遭質疑 陳燦堅：能應付

完整標題：高端疫苗防護力屢遭質疑 陳燦堅：能應付Delta病毒 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/7/26 20:19 撰 稿 者：韓婷婷 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/afe/202107260329.aspx 高端疫苗防護力屢遭質疑 陳燦堅：能應付Delta病毒 2021/7/26 20:19 （中央社記者韓婷婷台北26日電）國產疫苗高端品質與防護力屢遭外界質疑，高端總經理 陳燦堅今天親上火線強調，媒體報導良率低是假訊息，他也強調，高端疫苗產生的保護力 ，足以抵擋目前的Delta病毒或Beta病毒。 陳燦堅以及毒理學專家中原大學生物科技系副教授招名威，今天接受資深媒體人黃光芹主 持的「新聞不芹菜」，邀請直播，針對高端的疫苗進行說明。 陳燦堅受訪時表示，媒體報導高端COVID-19疫苗有8成不合格，都是假訊息，非科學家不 需要一直評斷科學的問題。傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）昨天已經通過，將高端 疫苗納入公費疫苗接種，是針對很多資訊去審查，所以那些謠言應該是不攻自破，專業的 問題還是留給專業。 不過市場擔憂高端疫苗是否能對應Delta病毒，陳燦堅表示，從兩個層面探討，一、病毒 的變異是否變得很厲害；二、自己架構的疫苗是否好到能針對變異的程度並有保護效果。 陳燦堅認為，理論上自然界病毒的變異是漸進式變化，目前不管是Beta株或是Delta株， 就科學上來看，它不是一個非常全面性、急遽的變化，因此高端架構的抗原加上佐劑，是 可以應付的。 陳燦堅進一步說，應付變種病毒有幾個策略，首先最容易的是追加一劑，也就是打第三針 ，再來是就平台建構新的變種病毒資料庫來因應，高端也有在進行了。 針對變種病毒的保護力，招名威表示，如果病毒變得太厲害，確實需要新疫苗對付新病毒 ，在還沒變得很厲害之前，目前的疫苗還足以因應。突變株是少數幾個位點，目前看來還 逃脫不了原本疫苗防護範圍，還是可以抓得住的。 不過，由於世界各國的疫苗幾乎都進入三期，尤其同樣為次單位疫苗的Novavax也照樣做 大規模的三期床實驗。以致外界對於高端只做到二期就拿到緊急授權（EUA），抱持著很 大疑慮。 陳燦堅說明，EUA是各國政府針對當時狀況，並根據國際疫苗規範所制定的遊戲規則；台 灣的遊戲規則也不是今天才訂的，當時還有很多不確定性，去年疫情剛爆發時，台灣守得 太好，沒有客觀環境可做傳統三期疫苗組跟安慰組的對比試驗。 陳燦堅表示，美國FDA也看到，不是全世界都有辦法做大規模上萬人的三期臨床，因此當 時台灣制定「擴大版二期實驗」，融入「安全」及「有效」兩個重要因素，安全一定要有 逾3000位受試者資料，才能佐證它是安全的；至於有效性，是依據抗體指標來評估，全球 的免疫專家也有共識，高的抗體效價大概可以推估為好的保護力。 針對高端疫苗是用中和抗體來推估保護力，但沒有確切的真體人體的實際數據。 招名威表示，這確實讓大家比較擔心，3000多人的臨床二期的確不能跟他國的臨床三期作 比較，等同是別人2.5期的概念，高端後期還是要補齊臨床三期的數據，讓百分比或保護 力可以明確地彰顯出來，需要更明確的數字才真正能讓國人普遍接受。 至於高端疫苗能否獲得國際認可，讓國人施打後能在國際間通行無阻，陳燦堅個人很樂觀 ；但招名威認為，目前要說能取得國際認可，可能還太早，還是有很多需要努力的地方， 例如更多實驗、發表在國際期刊上，才會有更多的機會。（編輯：潘羿菁）1100726 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.68.175 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1627315040.A.E80.html