[新聞]復星醫藥：復必泰在等審批預計8月本地生產

完整標題：復星醫藥：復必泰在等審批 預計8月本地化生產 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/6/12 12:24 撰 稿 者：張淑伶/周慧盈 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/acn/202106120067.aspx 復星醫藥昨天召開股東大會，董事長吳以芳表示，其代理的疫苗復必泰還在等待審批，至 於用技術轉移在上海生產疫苗方面，預計本月落實合資協議、8月建成本地化生產線並開 始正常生產。 綜合每日經濟新聞及和訊網報導，復星醫藥11日在上海舉行2020年度股東大會，有關mRNA 疫苗的註冊審批相關問題最受投資人關切。 董事長吳以芳表示，圍繞藥學相關的附條件審批所要求的事項已經基本完成，關於後續附 條件將要開展的研究及臨床方面的要求，也基本上梳理清晰。 他說，「審批整體進展正在有序正常地展開，與國家藥品監督局的溝通也十分快速有效， 現在在等待最終的審批。」 輝瑞（Pfizer）藥廠和德國BioNTech合作開發輝瑞/BioNTech（Pfizer-BioNTech）2019冠 狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，去年3月BioNTech和復星簽訂協議，在中國由復星醫藥代 理，稱「復必泰」疫苗，目前已在香港及澳門施打；但尚未獲中國藥監局批准上市。 中國大陸迄今批准使用的COVID-19疫苗，均為國產疫苗。 今年5月，復星醫藥公告，將與BioNTech投資建立合資公司，雙方各持50%股份，以實現 mRNA疫苗產品的本地化生產及商業化。 吳以芳昨天表示，正在與BioNTech商談股權協定和技術合作協定，預計6月將完成以上協 議的簽署工作。 他說，雙方已經展開相關的技術轉移工作：供應鏈上設備的訂購及原輔材料的準備都在展 開，德國方面派出的第一位專家也已經到了上海金山改造工廠，希望8月份整個產業線能 夠建成並開始正常生產。 上海復星6/11股東會有2項宣示 1.不管台灣民間還是官方採購都需要經過復星 #1Wn8QH7t (nCoV2019) 2.正在等最後審批,相關技轉/設備/材料進行中,希望8月產線能開始生產 2項必須要一起看 今天CECC記者會問到上海復星出具證明能不能接受就是在問本地化生產的部分 德國BNT沒有現貨 現在談判多久會合意簽約? 簽約後多久履約出貨? 縱使透過復星簽訂三方合約,上海本地化生產後,復星股東/民情能接受從德國出貨給台灣嗎? 上述都是待觀察的可能問題 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 103.10.197.100 (香港) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623573218.A.D2E.html