[新聞] 食藥署首核准居家快篩試劑進口 最快1週後抵台

完整標題：食藥署首核准居家快篩試劑進口 最快1週後抵台 發稿單位：中央社 發稿時間：6.12 撰 稿 者：中央社記者江慧珺 原文連結： https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106125007.aspx?topic=2012 指揮中心日前表示將開放居家快篩，衛福部食藥署昨天首度核准居家快篩試劑專案進口， 由3家業者引進2款產品，預計最快1週後到貨，食藥署也將訂定居家快篩流程，供民眾參考。 衛福部食藥署核准的居家快篩試劑產品， 分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組（鼻腔）」，為抗原快篩試劑； 「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」 為由2家醫材業者進口同樣產品，只是產品譯名不同，屬核酸檢測試劑。 食藥署醫粧組簡任技正林欣慧今天表示，上述2款居家快篩產品使用方式簡易， 鼻拭子往鼻孔內放置後，鼻拭子抵達鼻腔前2公分旋轉擦拭，即可完成檢驗。 林欣慧說，這2款產品與傳統核酸檢測（PCR）相比，陽性一致率皆高，其中， 居家抗原快篩試劑陽性一致率約82％，居家核酸快篩試劑陽性一致率可達90％以上。 林欣慧表示，居家快篩試劑專核准後，業者才會自國外進貨， 估計至少1週後才有貨到台灣；另居家快篩試劑屬第3級醫療器材， 不開放網購，必須有醫材販售執照，如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。 林欣慧說，在居家快篩試劑到貨前，食藥署將盡快擬訂居家快篩作業流程、 如何操作居家快篩等，並對外公布。 她並提醒，若居家快篩陽性，務必要到社區採檢站或醫療院所再做一次PCR檢測確認。 心得： 終於有廠商願意引進居家快篩了。 不過快篩不是一定要醫事人員操作嗎？這部分法規不知道如何解套？ 希望指揮中心能夠說明清楚，讓人民不用擔心觸法。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.165.9 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1623560807.A.CF6.html