[新聞] 輝瑞疫苗最終結果防護力95% 將申請緊急使用授權

謝謝m大和S大補充,中央社拆成兩篇報導,詳情晚2小時才刊登 完整標題：輝瑞疫苗最終預防效果達95% 副作用輕微 發稿單位：中央社 發稿時間：最新更新：2020/11/18 23:15 撰 稿 者：劉淑琴 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/aopl/202011180390.aspx 美國輝瑞大藥廠今天說，和德國生技公BioNTech合作研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19 ）疫苗後期試驗最終結果顯示，疫苗預防效果達95%，且副作用輕微，唯一嚴重不適是疲 倦感。 輝瑞（Pfizer）表示，公司已經取得所需的2個月安全性數據，將在數日內申請美國緊急 使用授權。 輝瑞表示，最後數據顯示，此疫苗在各年齡層和種族的預防效果一致，意味這款疫苗可望 在全球廣泛使用。此外，對年齡65歲以上高風險族群的預防效果超過94%。 輝瑞指出，參與疫苗試驗的4萬3000多名志願者中，有170確診感染，其中安慰劑組有162 人，

。10名感染者出現嚴重症狀，其中僅

。 輝瑞表示，它的施打2劑式疫苗BNT162b2，具良好耐受性，副作用大多輕微到溫和，且很 快就消失。 唯一嚴重不適是疲倦感，於施打第2劑後，有3.8%接種疫苗者出現疲倦感；另一不適是頭 痛，施打第2劑後，有2%接種者出現頭痛。較

。 莫德納則將至少2%接種疫苗者出現的副作用分為5類，其中疲倦感發生率9.7%；肌肉痛發 生率8.9%；關節痛發生率5.2%；頭痛發生率4.5%；疼痛發生率4.1%；注射部位紅腫發生率 2%。 歐美和全球其他地區的疫情正不斷飆升，新增確診病例和住院人數創新高，醫療系統不堪 負荷。 隨著北半球冬天腳步逼近，又遇上年終假期旺季，民眾闔家團聚，待在室內的時間更長， 疫情恐會升溫。 輝瑞執行長博爾拉（Albert Bourla）說：「在全球每日新增數十萬確診病例的情況下， 我們迫切需要提供全世界一款安全有效的疫苗。」 輝瑞和BioNTech也表示，它們計畫將試驗數據提交給美國與全球各地其他監管機構，同時 也打算把研究資料提供給同行評審科學期刊。 輝瑞重申，今年可望生產達5000萬劑疫苗，接著在明年生產高達13億劑。 全球數十家製藥廠商和研究機構競相投入COVID-19疫苗研發競賽，阿斯特捷利康公司（ AstraZeneca）和英國牛津大學合作研發的疫苗，可望在11月或12月發表試驗數據，成為 下一個發表試驗結果的業者。 嬌生集團（Johnson & Johnson）表示，正順利邁向今年公布試驗數據。

謝謝m大跟S大分享很多看不懂的東西XD 完整標題：輝瑞與BioNTech證實 20日將申請疫苗緊急使用授權 發稿單位：Rti 央廣 發稿時間：2020-11-20 22:42 撰 稿 者：張子清 原文連結：https://www.rti.org.tw/news/view/id/2085296 美國輝瑞藥廠(Pfizer)與夥伴德國生技公司BioNTech證實，將於今天(20日)為他們聯手研 發的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19，俗稱武漢肺炎)疫苗，向主管機關申請緊急使用授權 ，可望在疫情肆虐全球之際，成為第一個在美國或歐洲申請緊急使用授權的疫苗。 輝瑞藥廠與BioNTech研發的這支疫苗，在COVID-19病毒的基因編碼排序首度獲得破解後， 在短短的10個月就取得突破性進展，在第三期的大規模人體實驗中，對受試者可達到95% 的防護力，令全球深感振奮。 在輝瑞與BioNTech尚未證實今天將向主管機構提出緊急授權之前，外界在多天前就已預期 這2家公司將提出緊急授權申請。 輝瑞藥廠執行長伯拉(Albert Bourla)說：「在美國申請緊急使用授權代表我們向全球提 供COVID-19疫苗的旅程，取得重要的里程碑，我們現在對疫苗的效用與安全性有更加全面 的瞭解，讓我們對自己的疫苗潛力充滿信心。」 BioNTech公司的執行長也在19日向法新社證實，今天將向主管機關申請緊急授權。 輝瑞藥廠與BioNTech也表示，他們研發的疫苗已在歐盟、澳洲、加拿大、日本和英國接受 數週的評估。 輝瑞藥廠與BioNTech的聲明也表示：「在取得授權後的幾個小時內，2家公司就可以準備 分配旗下的候選疫苗。」 美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)並未表示要花多久時間審 查輝瑞藥廠與BioNTech的這支疫苗，但是美國政府預期可在12月的前2週，就可為這支疫 苗開啟通行綠燈。 歐洲聯盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)則表示，歐盟將會儘快批准輝瑞藥 廠與BioNTech的這支疫苗，或許最快可以在12月的下半月就給予授權。 在輝瑞藥廠與BioNTech公布候選疫苗後，美國生技公司莫德納(Moderna)也公布研發的疫 苗防護力可達94.5%，同樣獲得美歐及全球的關注。