[新聞] 柯文哲質疑疫苗臨床試驗不會成功CECC反駁

完整標題：柯文哲質疑疫苗臨床試驗不會成功 莊人祥反駁 發稿單位：中央社 發稿時間：2020/11/17 20:27 撰 稿 者：陳偉婷、陳怡璇 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/ahel/202011170327.aspx 台北市長柯文哲今天質疑台灣沒有感染案例，所以武漢肺炎疫苗臨床試驗不會成功。指揮 中心發言人莊人祥表示，如果廠商有意願，可在國外疫情區合作第三期臨床試驗，目前第 二期試驗若順利，疫苗也可以緊急授權加速上市。 柯文哲今赴台北市議會總質詢，國民黨議員徐弘庭詢問柯文哲對衛生福利部招募疫苗受試 的看法。柯文哲認為，問題是沒病人做為實驗組，「這全部都變（健康者）對照組？」很 奇怪，以他來看最好的結果是把疫苗賣掉、獲利了結。 柯文哲指出，臨床試驗分第一期、第二期、第三期（PhaseⅠ、Ⅱ、Ⅲ）， 他的專業意見 是「Phase I做完（疫苗）就應該賣掉」、「因為我們根本就沒有感染的case，我們怎麼 做？」這樣臨床試驗進不了第三期，所以不會成功。 中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥晚間受訪時表示，目前指揮中心成立的疫苗臨床試驗 意向登記平台，是針對第二期臨床試驗，第二期看療效，要對照組，目前是3000人實驗組 、500人對照組，而所有國家的臨床試驗都必須進入第二期。 他說，至於廠商後續會不會進行第三期，或如果第二期進展順利、不排除緊急授權（EUA ）加速上市，台灣跟美國對於受試者人數及安全性要求標準一致。 日前專家會議訂定台灣疫苗EUA的標準是「於第二期臨床試驗受試者至少3000人，3000名 受試者於接種最後1劑試驗疫苗後，至少追蹤1個月的安全性資訊，且試驗中所有受試者的 追蹤時間中位數至少2個月」。 莊人祥說，若廠商沒有意願以第二期臨床試驗結果申請國內EUA，可依一般常規查驗登記 要求進行三期臨床試驗，屆時廠商可與國外合作，找尋合適受試者以利實驗進行。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 103.10.197.100 (香港) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1605628199.A.535.html