[摘要] 0603 CECC指揮中心記者會摘要

聲明：非逐字稿 政府單位：中央流行疫情指揮中心 直播連結：https://www.youtube.com/watch?v=8hVs7_awK9U 出席名單： 由左到右 第一排: 中央流行疫情指揮中心 周志浩 疫情監測組組長 中央流行疫情指揮中心 張上淳 專家諮詢小組召集人 中央流行疫情指揮中心 陳時中 指揮官 中央流行疫情指揮中心 陳宗彥 副指揮官 中央流行疫情指揮中心 梁賡義 研發組組長 第二排: 中央流行疫情指揮中心 莊人祥 發言人 一、本日新增案例數 無新增個案。 累計　確診４４３人；解隔離４２８人；死亡７人 社區相對安全。未來仍要期待疫苗藥物等研發，才有助於疫情進一步控制。 二、０６０７放鬆前準備，各組業務報告。今日：研發組（梁賡義） ▓疫苗國外狀況 進入臨床試驗有十家，分為以下四種疫苗： 核酸疫苗共三件，美國Moderna公司mRNA疫苗進入第二期試驗。 重組病毒疫苗共兩件，以腺病毒做載體接上新冠病毒抗原，英國牛津大學、AstraZeneca進 入第二期第三期試驗。 不活化病毒疫苗共四件，將不活化病毒打入人體，都在中國進行研發，目前臨床一二期。 次單位疫苗共一件，針對特定抗原以遺傳技術大量生產做成疫苗，美國Novavax進入第一期 第二期試驗。 我國可能會跟Moderna、AstraZeneca採購疫苗。 ▓疫苗國內狀況 國家衛生研究院 有四個平台，核酸、重組病毒、次單位疫苗都有進行中。第四種胜肽疫苗進行到動物實驗 最後一階段。 與國內三家生產廠商簽約中，最快秋季進入人體試驗。 中研院 奈米疫苗、減毒牛痘病毒疫苗。 與兩家生產廠商合作。 另外有三個研發廠商 都是次單位疫苗，今年皆預計陸續進入人體試驗。 對於不同種類疫苗介紹可見下方推文提供的新聞連結 ▓藥物 瑞德西韋 美國吉利德公司開發，國內三家醫院有參與臨床試驗。 獲得食藥署有條件使用許可。 羥氯奎寧 老藥，國內原料充足，臨床試驗中。 抑制新冠病毒化合物 國衛院重啟ＳＡＲＳ結束後暫停的研究。 取得三個衍生物具有抗新冠病毒活性，預備動物實驗中。 蛋白酶抑制劑 中研院，可在體外抑制新冠病毒複製。 單株抗體 長庚團隊。SARS期間國衛院、國防醫學院預醫所也有相關研究。 皆具有相當療效，規劃技術轉移中。 ▓專案輸入、製造查驗與查驗登記 檢驗試劑 國內專案通過４件，三件核酸、一件抗體。 國外輸入通過１９件。 藥品疫苗 瑞德西韋本周發下有條件許可證。 ▓食藥署扮演角色 即時因應 　　疫情初期協助疾管署取得檢驗試劑專案進口。 超前部署 　　比照美國ＥＵＡ擬定相關法規，讓國內廠商申請。核准檢驗試劑共２３件。 扶植上市 　　提供專人專線諮詢服務。迄今輔導３２家廠商申請檢驗試劑、藥品疫苗等專案。 報告完畢。 ＱＡ 問：非本國籍陸配子女可否來台？ 陳時中： 人道部分，相關禁止規定在陸委會主導下討論研議中。不日會跟大家公布。 公視：國內廠商疫苗，臨床試驗會分幾期？受試者多少？最快何時上市？ 梁賡義： 何時上市看前面進行的順不順利。剛剛提到食藥署、ＣＤＣ都非常配合。本來分臨床前、 一期、二期、三期，我們比照美國可能毒理和一期同時進行。因為疫苗對象是我們正常人 ，安全非常重要，所以動物試驗的數據是非常重要的角色。人數到第三期要幾千民眾，第 一期要上百位。因為國內疫情發生率很低，但第三期可能需要跟國際合作進行。 問：境外生來台指揮中心初步規劃？ 陳時中： 有規劃，請教育部調查量能，若不足看我們怎樣配合讓這樣政策能啟動。不過第一個是我 們自己檢疫量能，不能一大堆人進來沒有地方住造成防疫缺口。現在在看學校內提供單獨 住宿居家檢疫場所是否足夠。不夠該如何補足，或哪些先後順序進行安排。 ＴＶＢＳ：藥局實名制售出六成沒有賣完，或停賣了。實名制退場機制？多少藥局已經退 場？倉儲物流傳染風險？ 張上淳： 病毒透過物流傳播目前沒有證據可以支持。 陳時中： 口罩實名制還會持續一陣子，因為他是一個最穩定的供應，不論價格還是數量，確保大家 都能買得到。這樣的機制是成功的，成功的政策不會任意地取消掉。販賣的量能都有掌握 ，賣的較少會減低配送，賣的較多增加配送，這樣來維持市場穩定。 大愛電視：前述找幾千民眾臨床試驗所面臨的挑戰具體為何？跟國際洽談合作可能方式？ 梁賡義： 因為社群無疫情風險，找民眾試驗比較上缺乏統計意義，需要和其他國家合作，比較下看 出哪個比較好。(本來國內就沒有染病風險，施打了也看不出疫苗有沒有效。) 進行方式很多，過去幾個月來很多外國駐台辦事處都有參訪國衛院中研院，表達引進廠商 合作的意願。實際到最後要看我們自己做出來的品質，我們得做出非常可靠的疫苗才能爭 取別人和我們合作，這是給我們自己的期許，希望能得到合作的機會。 放言：一些店家詢問梅花座、隔板等措施是否隨振興券啟用解禁？ 陳時中： 不太清楚大家所謂全面解禁的意義是什麼，不會有所謂什麼都不要做了的那種解禁。那樣 的情況會是在有疫苗或是有充分藥物的情況下才會發生。現在就是要防疫新生活，健康行 為跟自己力行戴口罩或維持社交距離，勤洗手量體溫，必要場所需實聯制。這都是應該要 維持的。梅花座、隔板現在都是鼓勵，後面有安心店家這樣的推廣。用推動的方式讓大家 配合防疫新生活。 問：各國解封都沒有把台灣納入。以日本為例，是否因為平等互惠原則，但我國把日本列 入第三類較嚴格？或著我國檢驗量能對別的國家來說不足採信？ 陳時中： 沒有國家會不相信啦，除非他沒有去看相關的數據。這樣的考慮，很多是疫情的考量，還 有平等互惠互信原則，最後還有政治因素。我相信最後這個因素大於前面兩者。 問：目前評估年底需要多少疫苗？施打順序？加快疫苗生產衍伸安全問題有評估嗎？有沒 有救濟管道？疫苗施打後效力產生需要多久？大眾運輸工具強制戴口罩要維持到何時？ 陳時中： 防疫新生活持續推動中，我們希望社區監測結果，戴口罩社交距離這兩個可以達到一定比 例。剩下這不是說政府要怎麼樣怎麼樣，是你要不要保護自己？這是非常單純的一個概念 。社會的安全是要靠社會全體一起努力，並不是靠政府強制的規定，大家自己在對抗病毒 ，所以把自己的身體照顧好是每個國民都應該要做的事情。這是我們最基本的防線。 大家慢慢慢慢覺得基本的防線不再重要，期待有一個疫苗。事實上，雖然現在許多公司各 種宣稱，現在還沒有一家公司二期試驗成功。上次我是說，年底做出一百萬劑疫苗是可能 的，但不見得會採用，要看保護力、安全性的狀況。大家會問為什麼ＦＤＡ審查不讓他快 一點，快就是要有證據才快得起來，現在所有快都是行政上面快，本來動物毒理實驗要再 三檢查，保證非常符合專家要求。現在是符合基本要求就可以進到第一期臨床試驗，是這 樣重疊性的。如果到後面時前面毒理沒過的話，後面怎麼做都沒用。疫苗快速發展的前提 是要投入一些資本，比如做到第三期前要有量產能力才可以。本來都是一步成功才可以往 下一步走，現在可能就往前跳一步，但最後核准還是要看他保護力安全性達到標準。往前 跳時會有相關成本產生，政府就要評估他的可能性，有沒有投資價值，廠商才有辦法先期 投資，政府廠商之間就能分擔風險，多掌握一個可能性。那最後保護力安全性標準是不會 打折的。現在我們會選擇認為比較有可能性的選項，給予幫忙讓發展順利。各種合作就盡 量促成。垂直部分，研究研發委託，我們會把各種情況讓大家多了解，促成垂直整合。水 平整合是生產量大時，幫助研發出來的廠商配合其他有製造能力的廠商一起供應。相關事 情都在進行中。 疫苗安全問題救濟管道(板友補充) https://www.cdc.gov.tw/Category/Page/UfxPTwWZhqPAOfXZSqumgQ 記者會結束。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 122.99.12.41 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1591163924.A.13D.html