[新聞] 瑞德西韋有條件核准 食藥署：保障重症病

完整標題：疫情／瑞德西韋有條件核准 食藥署：保障重症病人治療 發稿單位：中央社 發稿時間：2020/05/30 15:14 撰 稿 者：張茗喧、吳欣紜 原文連結：https://is.gd/macZS9 （中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電）中央流行疫情指揮中心今天宣佈，為保障國內 病人接受治療權益，經專家會議討論，決議有條件核准武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病， COVID-19）準新藥「瑞德西韋」，使用於重度個案。（編輯：張芷瑄）1090530 跟進美國日本 台灣有條件核准瑞德西韋使用 （中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電）因應武漢肺炎疫情嚴峻，目前美國、日本均緊 急開放準新藥「瑞德西韋」。中央流行疫情指揮中心今天宣佈，經專家討論，決議有條件 核准瑞德西韋輸入並用於重症患者。 指揮中心研發組副組長吳秀梅今天下午在記者會中宣佈此事，她表示，因應武漢肺炎（ 2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情可能持續發展，因此台灣5月25日接獲藥廠申請查驗 登記時，5月29日就召開專家會議，考量國際間已陸續核准該藥品使用，基於國內公共衛 生需求、醫療利益與風險平衡，決議給予有條件許可證，下週就會領到證。 吳秀梅指出，綜觀國際，美國已於5月1日緊急使用授權、日本5月7日給予特准緊急許可， 均屬於臨時許可證。 吳秀梅說，根據會議決議，重症患者以瑞德西韋治療時間最長為10天，藥廠必須執行風險 管理計畫、國內個案登錄等，如有新的臨床試驗結果資料須立即送審，並在一年內完成技 術性資料。 指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，目前武漢肺炎有幾種可能藥物，國內都在爭取 使用，台灣不僅爭取瑞德西韋臨床試驗，藥廠申請查驗登記時提供的資料，也有部分是台 灣治療的成果。 張上淳說，瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果，以嚴謹科學立場來看，雖然科學證據還 不充足，但為了避免未來疫情捲土重來，因應重症病人需要，因此昨天討論時，專家都支 持該藥物有條件輸入。 張上淳指出，未來瑞德西韋在使用上，會要求持續監測病人腎功能、肝功能，確認是否有 副作用，使用個案也要和食藥署通報監測狀況，一方面顧及病人權益，也讓病人有機會用 到較可能有效的藥物。（編輯：張芷瑄）1090530 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.130.160 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1590839801.A.D89.html