[新聞] 瑞德西韋有條件核准 食藥署:保障重症病

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作者 skyhawkptt
時間 2020年05月30日
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完整標題:疫情/瑞德西韋有條件核准 食藥署:保障重症病人治療 發稿單位:中央社 發稿時間:2020/05/30 15:14 撰 稿 者:張茗喧、吳欣紜 原文連結:https://is.gd/macZS9 (中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電)中央流行疫情指揮中心今天宣佈,為保障國內 病人接受治療權益,經專家會議討論,決議有條件核准武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病, COVID-19)準新藥「瑞德西韋」,使用於重度個案。(編輯:張芷瑄)1090530 跟進美國日本 台灣有條件核准瑞德西韋使用 (中央社記者張茗喧、吳欣紜台北30日電)因應武漢肺炎疫情嚴峻,目前美國、日本均緊 急開放準新藥「瑞德西韋」。中央流行疫情指揮中心今天宣佈,經專家討論,決議有條件 核准瑞德西韋輸入並用於重症患者。 指揮中心研發組副組長吳秀梅今天下午在記者會中宣佈此事,她表示,因應武漢肺炎( 2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情可能持續發展,因此台灣5月25日接獲藥廠申請查驗 登記時,5月29日就召開專家會議,考量國際間已陸續核准該藥品使用,基於國內公共衛 生需求、醫療利益與風險平衡,決議給予有條件許可證,下週就會領到證。 吳秀梅指出,綜觀國際,美國已於5月1日緊急使用授權、日本5月7日給予特准緊急許可, 均屬於臨時許可證。 吳秀梅說,根據會議決議,重症患者以瑞德西韋治療時間最長為10天,藥廠必須執行風險 管理計畫、國內個案登錄等,如有新的臨床試驗結果資料須立即送審,並在一年內完成技 術性資料。 指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,目前武漢肺炎有幾種可能藥物,國內都在爭取 使用,台灣不僅爭取瑞德西韋臨床試驗,藥廠申請查驗登記時提供的資料,也有部分是台 灣治療的成果。 張上淳說,瑞德西韋試驗初步結果均為正面效果,以嚴謹科學立場來看,雖然科學證據還 不充足,但為了避免未來疫情捲土重來,因應重症病人需要,因此昨天討論時,專家都支 持該藥物有條件輸入。 張上淳指出,未來瑞德西韋在使用上,會要求持續監測病人腎功能、肝功能,確認是否有 副作用,使用個案也要和食藥署通報監測狀況,一方面顧及病人權益,也讓病人有機會用 到較可能有效的藥物。(編輯:張芷瑄)1090530 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.130.160 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1590839801.A.D89.html
1Felainakuo: 未雨綢繆是台灣守住疫情的關鍵 希望繼 220.137.7.197 05/30 20:01
2Felainakuo: 續整合各項資源備戰可能的年底第二波 220.137.7.197 05/30 20:01
3Fcwh0105: 聽起來就是可以用但要報備的意思?140.112.247.170 05/30 20:34
4Fkuma660224: 但現在也沒有重症病患能用了 61.231.72.100 05/30 20:39
5Fkuma660224: 就超前佈署以防萬一而已 61.231.72.100 05/30 20:39
6Fmangogreen17: https://i.imgur.com/PuI8ETn.jpg 1.200.63.185 05/30 21:07
7Fmangogreen17: https://i.imgur.com/KXPx01i.jpg 1.200.63.185 05/30 21:07
8Fbathilda: 聽說瑞德西韋中度才有用,重度來不及180.217.214.240 05/30 21:14
9Fyufion: 現在台灣很穩定,就是趁現在整備應付下一 111.248.12.153 05/30 21:53
10Fyufion: 波 111.248.12.153 05/30 21:53
11Fkuma660224: 撐越久就準備越充分 越難爆發 61.231.72.100 05/30 22:02
12Fkuma660224: 之後抗原快篩甚至快速核酸都上線 61.231.72.100 05/30 22:03
13Fkuma660224: 藥物研究資料也越來越充足 61.231.72.100 05/30 22:03
14Fkuma660224: 口罩防護衣物資也堆滿倉庫備戰 61.231.72.100 05/30 22:04
15FOoJudyoO: 第一場賽跑台灣贏病毒 現在備好料 101.12.124.164 05/30 22:46
16Fjjoonnyy: 輕度用氧最有用, 一旦用氧增加【high f 42.72.17.57 05/30 22:51
17Fjjoonnyy: low】以上, 幾乎無效 42.72.17.57 05/30 22:51
18Fjjoonnyy: 美國FDA.許可也是有用氧, 就要上了 42.72.17.57 05/30 22:51
19Fkuma660224: 這病毒現在唯一大絕是等年底冬天 61.231.72.100 05/30 22:52
20Fkuma660224: 跟感冒流感與細菌性肺炎聯手進攻 61.231.72.100 05/30 22:52
21Fjjoonnyy: https://i.imgur.com/qtuffnd.jpg 42.72.17.57 05/30 22:53
22Fjjoonnyy: 不知道, 台灣重症,是不是也是定義spO2 42.72.17.57 05/30 22:54
23Fjjoonnyy: < 94% room air 42.72.17.57 05/30 22:54
24Fkuma660224: 可觀察南半球紐澳面對冬天的經驗 61.231.72.100 05/30 22:54
25Fjjoonnyy: https://i.imgur.com/P6ovnqQ.jpg 42.72.17.57 05/30 22:54
26Fjjoonnyy: 可看到, 一旦重症, 幾乎和placebo一 42.72.17.57 05/30 22:55
27Fjjoonnyy: 樣 42.72.17.57 05/30 22:55
28Fjjoonnyy: 台灣目前病人那麼少, 或許可以盡量放寬 42.72.17.57 05/30 22:56
29Fjjoonnyy: 標準 42.72.17.57 05/30 22:56
30Fjjoonnyy: 看到推文了, 跟FDA標準一樣, 讚 42.72.17.57 05/30 22:57
31Fmaxisam: 這批準的是沒看報告嗎 用氧時就要開始用 174.34.35.197 05/31 07:14
32Fmaxisam: 食藥屬應該要明文解釋何謂重症 174.34.35.197 05/31 07:14
33Fc79143014: 可能要看到仿單才有更多訊息123.205.181.201 05/31 08:06
34Fkuma660224: 其實台灣特色是有彈性 即使 61.231.72.100 05/31 11:31
35Fkuma660224: 詳列重症標準 也是可以喬的 61.231.72.100 05/31 11:31
36Fkuma660224: 就像現在沒啥疑例可驗 不符合 61.231.72.100 05/31 11:31
37Fkuma660224: 疑例標準的也有機會驗 61.231.72.100 05/31 11:31
38Fkuma660224: 而且標準是給醫院參考 醫院判定 61.231.72.100 05/31 11:32
39FSPDY: 武漢肺炎在中國以外 才開始被研究 不到半年 220.134.40.176 05/31 14:17
40FSPDY: 根本不可能什麼診斷條件依據就都已一切篤定 220.134.40.176 05/31 14:17
41FSPDY: 如履薄冰的看狀況隨時調整是無可避免的必要 220.134.40.176 05/31 14:17
42Fjjoonnyy: maxisam, 推文就有CDC標準, 合理 42.72.17.57 06/01 14:13
43Fjjoonnyy: 用氧氣就可以使用 42.72.17.57 06/01 14:14

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