[新聞] 美國堅持自行研發試劑 痛失防疫黃金期釀

1.新聞網址︰ ※超過一行請縮址※ https://www.upmedia.mg/news_info.php?SerialNo=83973 2.新聞來源︰ 上報 3.新聞內容︰ ※請完整轉載原文 請勿修改內文與編排※ 標題：美國堅持自行研發試劑 痛失防疫黃金期釀疫情大爆走 林思怡 2020年03月27日 美國當地的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，簡稱武漢肺炎）疫情擴散，成為全球第3大 疫區。截至台灣時間25日下午2時30分，全美累計確診達5萬5231例，共計801人死亡，其中 又以紐約州的情況最為慘烈。 美國作為一個經濟大國，聯邦政府卻在疫情剛出現時反應過慢，總統川普（Donald Trump）還曾要各州自己想辦法解決物資缺乏問題，招來多位州長抨擊。 《美聯社》（AP）報導指出，儘管美國疾病管制與預防中心（CDC）的上級機關衛生及 公共服務部（Department of Health and Human Services）已經展開內部審核，部分觀察 學者與聯邦官員早已對美國政府反應過慢找出4大紕漏：早期階段不使用世界衛生組織 （WHO）推薦的現有試劑，選擇自行開發；CDC的檢驗程序複雜且有瑕疵；政府限制民眾的 篩檢資格；太慢和私人單位合作以大量生產試劑盒。 錯過關鍵期 美國總統川普3月曾向民眾信心喊話，宣稱CDC的肺炎檢測「完美」實施，而且想要篩 檢的民眾都有試劑可以進行檢測。然而根據AP報導，自從美國1月傳出首例確診，至今仍有 許多居民等不到快篩試劑 。 此外，在關鍵的2月份當中，CDC資料顯示政府公衛實驗室總共只進行了352份檢驗，平 均每天僅約10多份，明顯未把握疫情蔓延的關鍵期。 哈佛大學全球衛生研究所（Global Health Institute at Harvard）所長賈哈 （Ashish K. Jha）告訴AP：「原本有很多次機會可以避免我們走到今天這一步，」但因為 白宮表示「這沒什麼大不了，不會比流感更糟」，導致食品藥品監督管理局（FDA）和CDC 未採取任何緊急措施。 另一方面，私人實驗室在近兩周被要求處理國內數萬筆篩檢試劑，全美嚴重缺乏人力 ，難以趕在病度快速傳播之前遏制疫情。檢測結果也往往要等待一周才能知道。 CDC遭白宮冷處理 更糟糕的是，兩位聯邦衛生官員接受AP採訪時表示，CDC根本不知道為什麼他們的檢驗 試劑盒無法有效找出感染病患。 美國戰略與國際研究中心（Center for Strategic and International Studies）健 康政策專家莫里森（J. Stephen Morrison）形容，CDC的篩檢問題是「一場災難（debacle ）」，這也就說明為什麼聯邦政府反應速度惹來眾人批判。 莫里森還提到，CDC因為這個問題，現在遭到白宮邊緣化，對未來疫情控制恐怕也是不 利的發展。 美國國家過敏和傳染病研究所（NIH）所長福西（Anthony Fauci）則指出，CDC運作的 模式並未針對病毒檢測或是追蹤疾病爆發，形容這系統是個「失敗（failing）」。 自行研發試劑的致命決定 AP報導指出，中國1月初通報武漢肺炎病例，並在之後提供病毒株給全世界。接著，德 國科學家研發出試劑盒，可以偵測出新型冠狀病毒的特定DNA。WHO也隨即採用該試劑，並 在1月17日發布試劑使用方針，同時與私人公司合作擴大試劑盒產能。 可是，總部位於喬治州亞特蘭大的CDC自認曾經歷不同的疫情爆發，決定研發自己的試 劑盒。一直到1月28日，慢了WHO約10天，CDC才終於公布自己的武漢肺炎檢測技術細節。 然而美國首例確診患者早在1月15日抵達西雅圖，並在入境6天後宣布確診，這代表CDC 整整慢了兩個星期。川普更在傳出首例確診的隔天接受《CNBC》採訪時表示，「我們完全 控制住疫情，這只是一個從中國回來的病例，會沒事的。」 受限於檢驗人員與資源不足，CDC一開始嚴格限制篩檢資格，只有出現發燒、咳嗽、有 呼吸困難「且曾2周內曾到武漢」的人，或是和確診病患或正在接受篩檢者曾密集接觸的人 ，才可以進行篩檢。 當世界衛生組織1月30日宣布武漢肺炎是國際突發公共衛生事件，川普依舊老神在在， 聲稱病毒和疫情都在控制中。隔天，也就是1月31日，美國把對中國旅遊警示上調到最高級 別，呼籲美國人不要前往中國旅遊。 然而從中國回來的美國公民，只要沒發燒症狀，都只被要求居家隔離14天，未進行病 毒篩檢。 瑕疵的試劑盒 川普13日宣布全美進入緊急狀態，但4天過後只有178名病患接受篩檢，另有82名疑似 病例「等待結果中」。而為了加快篩檢速度，FDA緊急授權州衛生部門負責的CDC認證實驗 室一同處理樣本，並提供可以檢驗250人的試劑盒。 然而在檢驗人員展開檢測後，發現篩檢結果無法確定病患是否感染武漢肺炎。對此， CDC解釋可能是因為試劑盒會對所有的冠狀病毒有反應，而非針對主要目標新型冠狀病毒。 一直到2月中，全美只有幾間州和城市的公衛實驗室得出可信賴結果，但CDC主任瑞費 伊德（Robert Redfield）仍堅稱CDC研發出「非常正確的檢驗方式」，並表示他們已找出 試劑出現瑕疵的原因。 隨著美國越來越多人有疑似感染武漢肺炎症狀出現，各州由於缺乏有效的試劑盒，只 好採取其他控制措施，開始限制人員進出。網路上更有人說，有病患出現肺炎的所有症狀 ，卻沒有試劑盒可以篩檢，或是結果往往要等待數天甚至一周才會出來。 哈佛大學全球衛生研究所所長賈哈日前指出，許多醫生遇到在加護病房的重症病人， 都無法確認患者是否感染肺炎。 太晚批准各州檢驗 相較美國，南韓1月20日傳出首起確診後，政府迅速與私人企業合作，擴大檢驗人口數 ，讓這個人口數不到美國1/6的國家，一天可以檢驗超過2萬人。 除了美國CDC提供的試劑盒出現缺陷，美國公共衛生實驗室協會（Association of Public Health Laboratories）2月24日寄信，請FDA允許州立實驗室執行自己的檢驗後， FDA才在2月29日宣布新政策，簡化實驗室申請FDA批准的手續，並批准紐約州沃茲沃思研究 中心（Wadsworth Center）獨立進行病毒檢測。 在這之前，美國各州的實驗室只能檢測疑似病例，之後將檢測樣本交給CDC，由其得出 和發布檢測結果。紐約州沃茲沃思研究中心是第一家獲批准進行病毒檢測的非CDC實驗室， 也在之後檢測出紐約州首例確診病例。 一直到2月29日，全美只有472名病患接受檢驗，22名感染者確診，其中9人無相關旅遊 史，顯示美國出現社區感染（community transmission）的情況。另一方面，南韓發展出 「得來速」式新型冠狀病毒檢驗設施，可以快速找出無症狀病患，有效降低病毒傳播速度 。 美國疫情到了3月急轉直下，難見任何措施發揮效果。美國國家過敏和傳染病研究所所 長福西在月初的國會聽證會上表示，美國的疾病檢測系統「並不真正適合我們現在的需要 。這是一場失敗，讓我們承認這一點。」 將疫情政治化的總統 3月初，停靠在加州舊金山外海的郵輪「至尊公主號」（Grand Princess）傳出21例確 診，船上3500人在船上隔離。美國總統川普當時表示，他寧願讓乘客都留在船上，更表示 「我不需要因為這艘船就讓（確診）數字翻倍，那不是我們的錯」。 另外，川普在13日的記者會上，拒絕正面回應記者提問，未清楚解釋原本配屬在國家 安全委員會的「防疫對策小組」為什麼在2018年遭到裁撤。 美國戰略與國際研究中心健康政策專家莫里森指出，川普似乎將這場疫情視為政治問 題，而非公共衛生威脅，並強調保護全美人民健康的責任最終歸屬於白宮。 此外，川普和其他官員也不斷聲稱WHO提供的檢測試劑並不可靠。白宮新型冠狀病毒應 變團隊協調人畢爾克斯（Deborah Birx）日前就宣稱，「美國人民接受品質良好的檢驗對 我們才是最重要的，實施一個偽陽性機率47%或50%的檢測根本沒有幫助。」 不過，WHO發言人賈撒列維克（Tarik Ja?arevi?）日前告訴AP，德國生產的150萬份試 劑盒已經分送到全世界120個國家，尚未傳出任何檢測錯誤的通報。他表示該檢測經過三個 獨立實驗室的認證，生產流程也符合國際品質標準，尚無任何偽陽性或偽陰性的情況通報 。 目標每日檢測15萬名民眾 AP報導指出，多虧私人實驗室和企業加入，美國檢驗人數在過去2周暴增，無論是醫院 還是其他研究中心都可執行篩檢。 哈佛大學全球衛生研究所所長賈哈推測，基於美國實驗室高水準的篩檢技術，檢驗人 數應能達到每天10萬到15萬人。「我們絕對有這能力，只是還沒辦到。」 賈哈19日指出美國每日檢驗4萬人，而這跟2月時相比猶如雲泥之別，「我們正朝著對 的方向前進，離我們的目標還很遠，但確實在前進。」 4.附註、心得、想法︰ 1.四大紕漏： a.早期階段不使用世界衛生組織（WHO）推薦的現有試劑，選擇自行開發。 b.CDC的檢驗程序複雜且有瑕疵。 c.政府限制民眾的篩檢資格。 d.太慢和私人單位合作以大量生產試劑盒。 2.目標每日檢測15萬名民眾 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.228.209.145 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/HatePolitics/M.1585500909.A.756.html