[閒聊] 醫療器材法規專員未來方向

各位大大好～ 老妹今年30，生科背景，地名大學學士，後火車站大學碩士 最近有感薪資真的一輩子買不房，想來討論看看如何從本職提升自己、法規人員的技能樹 該如何點，才能提升能力與薪資 過去擔任過PM2年半，但一半以上時間不務正業在做RA的工作，現在是專職擔任RA，經驗 如下： 1. TFDA: 最大宗，查登二類、QSD、變更案、委託製造等等，跟TFDA有直接溝通聯繫。 2. 東南亞：準備泰國、菲律賓技術文件，但不是聯繫窗口。 3. MHRA：IIa註冊，跟UKRP聯繫。 4. MDR：準備技術資料。 5. FDA、CFDA經驗0 6. 品質系統稽核：主要還是被稽核 欠缺能力： 我目前覺得最缺FDA這塊，未來老闆也打算把日本跟美國部分交給我處理，可以再慢慢累 積 英文能力說實在普普而已，口說我很明白不太行，需要補強這塊 未來走向： 我有想過水平發展，朝NB稽核員的方向走，但要常出差，其實跟自己個性又有點不相符… 或是垂直發展，做深一點，進外商當RA 不曉得各位先進，在法規的領域，都從哪方面提升，有哪些方向可以走，另外就是…薪資 到頂通常可以多少呢？ 另外，大家有沒有意願，開個賴社群隨意閒聊？（是匿名的社群） 謝謝各位閱覽～ -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.136.169.241 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Bioindustry/M.1646404037.A.C9A.html